基準関連通知等

[ご利用にあたっての注意事項]

本データは、関連の全ての法令・通知等を網羅しているわけではありません。また、データが官報で掲載された内容と異なっている場合には、官報が優先します。
本データの正確性については万全を期しておりますが、利用に伴って発生した不利益や問題について、責任を負うものではありません。

■医薬機審発0731第1号:令和8年7月31日
標題	主たる機能及び付帯的な機能の記載適正化のための「医療機器プログラムの製造販売認証申請における取扱いについて」の全部改正について
備考

■医薬発0728第1号:令和8年7月28日
標題	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
備考

■医薬監麻発0728第1号:令和8年7月28日
標題	新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知）
備考

■医薬発0706第1号:令和8年7月6日
標題	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
備考

■医薬発0601第1号:令和8年6月1日
標題	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
備考

■医薬発0430第4号:令和8年4月30日
標題	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
備考

■事務連絡:令和8年3月31日
標題	「生物由来原料基準の運用に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」の一部改正について
備考

■医薬薬審発0331第1号:令和8年3月31日
標題	「生物由来原料基準の運用について」の一部改正について
備考

■医薬機審発0331第1号:令和8年3月31日
標題	「生物由来原料基準の運用について」の一部改正について
備考

■医薬発0331第3号:令和8年3月31日
標題	生物由来原料基準の一部を改正する件について
備考

■医薬発0216第3号:令和8年2月16日
標題	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
備考

■医薬機審発0205第2号:令和8年2月5日
標題	Ｘ線骨密度測定装置承認基準の廃止について
備考

■医薬機審発0204第1号:令和8年2月4日
標題	人工血管基準及び医療用接着剤基準の一部を改正する告示について
備考

■医薬発0204第1号:令和8年2月4日
標題	視力補正用コンタクトレンズ基準を廃止する告示の施行等について
備考

■医薬発0108第1号:令和8年1月8日
標題	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
備考

Copyright © 2026 独立行政法人医薬品医療機器総合機構