基準関連通知等


薬食発1220第2号:平成23年12月20日   
標題 薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の改正について
備考  
薬食機発1207第1号:平成23年12月7日   
標題 次世代医療機器評価指標の公表について
備考  
薬食機発1202第1号:平成23年12月2日   
標題 薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて(その2)
備考  
薬食発0930第10号:平成23年9月30日   
標題 体外診断用医薬品の認証基準の改正について
備考  
薬食発0930第13号:平成23年9月30日   
標題 医療機器の一般的名称の定義の変更について
備考  
薬食機発0930第1号:平成23年9月30日   
標題 薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正時の取扱い等に関する質疑応答集(Q&A)
備考  
薬食機発0930第5号:平成23年9月30日   
標題 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その15)
備考  
薬食発0930第7号:平成23年9月30日   
標題 体外診断用医薬品の承認基準の改正について
備考  
薬食機発0831第2号:平成23年8月31日   
標題 薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の改正について
備考  
薬食機発0805第2号:平成23年8月5日   
標題 「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器を改正する件」により新たに指定管理医療機器となったものの取扱いについて(その2)
備考  
薬食発0729第10号:平成23年7月29日   
標題 血液濃縮器承認基準の改正について
備考  
薬食発0729第13号:平成23年7月29日   
標題 医療機器の一般的名称の定義の変更について
備考  
薬食機発0729第1号:平成23年7月29日   
標題 薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて
備考  
薬食発0729第4号:平成23年7月29日   
標題 血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器承認基準の改正について
備考  
薬食機発0729第5号:平成23年7月29日   
標題 薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る認証基準等改正時の取扱いについて
備考  
薬食発0729第7号:平成23年7月29日   
標題 インスリンペン型注入器承認基準の改正について
備考  
薬食機発0729第8号:平成23年7月29日   
標題 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その14)
備考  
薬食発0331第1号:平成23年3月31日   
標題 薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の改正について
備考  
薬食発0331第24号:平成23年3月31日   
標題 医療機器の一般的名称の定義の変更について
備考  
薬食発0331第27号:平成23年3月31日   
標題 カテーテルイントロデューサ承認基準の制定について
備考  
薬食発0331第30号:平成23年3月31日   
標題 水頭症治療用シャント承認基準の制定について
備考  
薬食発0331第33号:平成23年3月31日   
標題 緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテル承認基準の制定について
備考  
薬食機発0331第3号:平成23年3月31日   
標題 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その13)
備考  
薬食機発0330第1号:平成23年3月30日   
標題 コンタクトレンズの承認基準に関する質疑応答集(Q&A)について
備考  
薬食機発0330第4号:平成23年3月30日   
標題 歯科用インプラントの承認基準に関する質疑応答集について(その1)
備考 (平成24年7月13日付け薬食機発0713第1号通知施行に伴い廃止) 
薬食監麻発0330第5号:平成23年3月30日   
標題 「薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律の施行に伴う医薬品、医療機器等の製造管理及び品質管理(GMP/QMS)に係る省令及び告示の制定及び改廃について」の一部改正について
備考  
薬食発0329第10号:平成23年3月29日   
標題 体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について
備考  


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