基準関連通知等


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薬生発0712第10号:令和3年7月12日   
標題 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、「医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について
備考  
薬生機審発0531第5号:令和3年5月31日   
標題 歯科用医療機器の生物学的安全性評価の基本的考え方の一部改正について
備考  
薬生発0514第1号:令和3年5月14日   
標題 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について
備考  
薬生機審発0430第1号:令和3年4月30日   
標題 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その19)
備考  
薬生機審発0330第1号:令和3年3月30日   
標題 コンタクトレンズ承認基準にかかる質疑応答集(Q&Aその5)
備考  
薬生発0302第1号:令和3年3月2日   
標題 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について
備考  


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