基準関連通知等


薬食機発1215第1号:平成22年12月15日   
標題 次世代医療機器評価指標の公表について
備考  
薬食機発1130第1号:平成22年11月30日   
標題 「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器を改正する件」により新たに指定管理医療機器となったものの取扱いについて(その1)
備考  
薬食発0929第1号:平成22年9月29日   
標題 薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の改正について
備考  
薬食発0929第4号:平成22年9月29日   
標題 医療機器の一般的名称の定義の変更について
備考  
薬食機発0927第1号:平成22年9月27日   
標題 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その12)
備考  
薬食発0927第3号:平成22年9月27日   
標題 薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の改正について
備考  
薬食機発0730第10号:平成22年7月30日   
標題 体内固定用ネジ及び体内固定用プレート審査ガイドラインについて
備考 差換通知等を含む(平成22年8月13日付け医療機器審査管理室通知) 
薬食機発0730第1号:平成22年7月30日   
標題 体内固定用コンプレッションヒッププレート審査ガイドラインについて
備考 差換通知等を含む(平成22年8月13日付け医療機器審査管理室通知) 
薬食機発0730第4号:平成22年7月30日   
標題 体内固定用ケーブル審査ガイドラインについて
備考 差換通知等を含む(平成22年8月13日付け医療機器審査管理室通知) 
薬食機発0730第7号:平成22年7月30日   
標題 体内固定用ピン審査ガイドラインについて
備考 差換通知等を含む(平成22年8月13日付け医療機器審査管理室通知) 
薬食機発0630第1号:平成22年6月30日   
標題 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その11)
備考  
薬食発0630第1号:平成22年6月30日   
標題 医療機器の一般的名称の定義の変更について
備考  
薬食機発0630第5号:平成22年6月30日   
標題 指定管理医療機器の付帯的な機能のリストについて(その7)
備考  
薬食発0614第1号:平成22年6月14日   
標題 薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の改正について
備考  
事務連絡:平成22年6月4日   
標題 発出した通知の一部訂正について
備考  
事務連絡:平成22年6月4日   
標題 発出した通知の一部訂正について
備考  
薬食発0602第3号:平成22年6月2日   
標題 医療機器の一般的名称の定義の変更について
備考  
薬食機発0528第1号;平成22年5月28日   
標題 次世代医療機器評価指標の公表について
備考  
薬食機発0528第2号;平成22年5月28日   
標題 次世代医療機器評価指標の公表について(平成22年5月28日薬食機発0528第1号)の別添
備考  
薬食発0430第1号:平成22年4月30日   
標題 薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の改正について
備考  
薬食機発0430第1号:平成22年4月30日   
標題 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その10)
備考  
薬食発0430第5号:平成22年4月30日   
標題 医療機器の一般的名称の定義の変更について
備考  
薬食発0205第1号:平成22年2月2日   
標題 医療機器の一般的名称の追加について
備考  
薬食発0202第1号:平成22年2月2日   
標題 医療機器の一般的名称の追加について
備考  
薬食機発0128第1号:平成22年1月28日   
標題 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その9)
備考  
薬食機発0128第6号:平成22年1月28日   
標題 「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器」の一部改正に伴う申請等の取扱いについて
備考  
事務連絡:平成22年1月25日   
標題 発出した通知の一部訂正について
備考  
薬食機発0118第1号:平成22年1月18日   
標題 次世代医療機器評価指標の公表について
備考  
薬食発0115第1号:平成22年1月15日   
標題 医療機器の一般的名称の追加について
備考  


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