基準関連通知等


薬食機発1203第1号:平成21年12月3日   
標題 体内固定用随内釘審査ガイドラインについて
備考  
事務連絡:平成21年11月20日   
標題 発出した通知の一部訂正について
備考  
薬食発1120第10号:平成21年11月20日   
標題 神経内視鏡承認基準の制定について
備考  
薬食発1120第13号:平成21年11月20日   
標題 血管内視鏡承認基準の制定について
備考  
薬食発1120第2号:平成21年11月20日   
標題 人工腎臓装置承認基準の制定について
備考  
薬食発1120第7号:平成21年11月20日   
標題 人工肺承認基準の制定について
備考  
薬食審査発1118第3号:平成21年11月18日   
標題 医療機器の一般的名称の定義の変更について
備考  
薬食発1102第1号:平成21年11月2日   
標題 医療機器の一般的名称の追加について
備考  
薬食発1030第1号:平成21年10月30日   
標題 医療機器の一般的名称の追加について
備考  
事務連絡:平成21年7月13日   
標題 コンタクトレンズの製造販売承認申請に添付すべき臨床試験の試験成績に関する資料の添付が必要ない範囲に関する質疑応答集(Q&A)について
備考  
薬食発0706第1号:平成21年7月6日   
標題 医療機器の一般的名称の追加について
備考  
薬食発第0525004号:平成21年5月25日   
標題 歯科用インプラント承認基準の制定について
備考  
薬食発第0428001号:平成21年4月28日   
標題 医療機器の一般的名称の追加について
備考  
薬食発第0428004号:平成21年4月28日   
標題 医療機器の一般的名称の追加について
備考  
薬食発第0428008号:平成21年4月28日   
標題 コンタクトレンズ承認基準の改正について
備考  
事務連絡:平成21年3月6日   
標題 人工股関節の審査ガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)
備考  
事務連絡:平成21年3月6日   
標題 人工膝関節の審査ガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)
備考  
事務連絡:平成21年3月6日   
標題 脊椎内固定器具の審査ガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)
備考  
薬食機発第0306001号:平成21年3月6日   
標題 人工股関節の審査ガイドラインについて
備考  
薬食機発第0306004号:平成21年3月6日   
標題 人工膝関節の審査ガイドラインについて
備考  
薬食機発第0306007号:平成21年3月6日   
標題 脊椎内固定器具の審査ガイドラインについて
備考  


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