基準関連通知等


医薬発1204第1号:令和6年12月4日   
標題 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について
備考  
医薬監麻発1204第5号:令和6年12月4日   
標題 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について(通知)
備考  
医薬発1114第1号:令和6年11月14日   
標題 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について
備考  
医薬監麻発1114第1号:令和6年11月14日   
標題 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について(通知)
備考  
医薬発1108第4号:令和6年11月8日   
標題 体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について
備考  
事務連絡:令和6年11月7日   
標題 「指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その31)」の訂正について
備考  
医薬発1030第7号:令和6年10月30日   
標題 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について
備考  
医薬機審発1010第2号:令和6年10月10日   
標題 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その31)
備考  
医薬発0917第2号:令和6年9月17日   
標題 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について
備考  
医薬発0823第55号:令和6年8月23日   
標題 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について
備考  
医薬発0708第1号:令和6年7月8日:令和6年7月8日   
標題 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について
備考  
医薬発0617第1号:令和6年6月17日   
標題 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について
備考  
医薬発0510第1号:令和6年5月10日   
標題 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について
備考  
医薬発0329第1号:令和6年3月29日   
標題 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について
備考  
医薬機審発0325第1号:令和6年3月25日   
標題 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その29)
備考  
医薬発0325第2号:令和6年3月25日   
標題 管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて(その7)
備考  
医薬機審発0325第4号:令和6年3月25日   
標題 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その30)
備考  
医薬機審発0318第2号:令和6年3月18日   
標題 セラミック製歯科用インプラントに係る評価について
備考  
医薬発0301第1号:令和6年3月1日   
標題 インスリン皮下投与用注射筒等承認基準の改正について(その2)
備考  
医薬発0226第2号:令和6年2月26日   
標題 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について
備考  
医薬機審発0213第1号:令和6年2月13日   
標題 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その27)
備考  
医薬機審発0213第4号:令和6年2月13日   
標題 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その28)
備考  
医薬監麻発0208第1号:令和6年2月8日   
標題 「医療機器及び体外診断用医薬品の製品群の該当性について」の一部改正について
備考  
医薬発0208第7号:令和6年2月8日   
標題 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について
備考  
医薬発0118第1号:令和6年1月18日   
標題 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について
備考  


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