基準関連通知等

■薬生発1215第1号:平成28年12月15日　 　
標題 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について
備考  
■薬生機審発1130第1号:平成28年11月30日　 　
標題 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その8）
備考  
■薬生発1019第1号:平成28年10月19日　 　
標題 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
備考  
■薬生監麻発1019第13号:平成28年10月19日　 　
標題 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について
備考  
■薬生発0921第1号:平成28年9月21日　 　
標題 眼科用パルスレーザ手術装置承認基準の改正について
備考  
■薬生発0921第4号:平成28年9月21日　 　
標題 眼科用レーザ光凝固装置承認基準の改正について
備考  
■薬生発0921第7号:平成28年9月21日　 　
標題 眼科用レーザ光凝固装置プローブ等承認基準の改正について
備考  
■薬生機審発0728第1号:平成28年7月28日　 　
標題 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その7）
備考  
■薬生発0728第4号:平成28年7月28日　 　
標題 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について
備考  
■薬生発0601第8号:平成28年6月1日　 　
標題 体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について
備考  
■薬生発0330第1号:平成28年3月30日　 　
標題 高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて(その6)
備考  
■薬生機発0330第1号:平成28年3月30日　 　
標題 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その6)
備考  
■薬生発0330第5号:平成28年3月30日　 　
標題 自己検査用グルコース測定器承認基準の廃止について
備考  
■薬生発0325第1号:平成28年3月25日　 　
標題 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について
備考  
■薬生発0212第1号:平成28年2月12日　 　
標題 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について
備考  

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