基準関連通知等

■薬生監麻発1227第1号:令和元年12月27日
標題	新たに 追加された一般的名称 の製品群 への該当性について
備考

■薬生発1227第5号:令和元年12月27日
標題	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
備考

■薬生発1112第1号:令和元年11月12日
標題	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
備考

■薬生監麻発1112第1号:令和元年11月12日
標題	新たに 追加された一般的名称 の製品群 への該当性について
備考

■薬生機審発1001第1号:令和元年10月1日
標題	ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用に関する日本産業規格の制定に伴う医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律上の取扱いについて
備考

■薬生監麻発1001第5号:令和元年10月1日
標題	ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用に関する日本産業規格の制定に伴う医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律上の取扱いについて
備考

■薬生発0919第1号:令和元年9月19日
標題	体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について
備考

■薬生機審発0826第1号:令和元年8月26日
標題	指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その16）
備考

■薬生発0823第1号:令和元年8月23日
標題	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
備考

■薬生監麻発0823第7号:令和元年8月23日
標題	新たに 追加された一般的名称 の製品群 への該当性 について
備考

■事務連絡:令和元年8月5日
標題	「「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」の一部改正について」の一部訂正について
備考

■薬生発0724第1号:令和元年7月24日
標題	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」の一部改正について
備考	一部訂正事務連絡(事務連絡:令和元年8月5日)あり

■薬生発0701第6号:令和元年7月1日
標題	不正競争防止法等の一部を改正する法律の施行に伴う医薬・生活衛生局関係通知等の取扱いについて
備考

■薬生発0620第1号:令和元年6月20日
標題	放射線治療シミュレータ承認基準の廃止について
備考

■薬生機審発0529第1号:令和元年5月29日
標題	指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その15)
備考

■薬生発0523第1号:令和元年5月23日
標題	管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて（その3）
備考

■薬生発0523第4号:令和元年5月23日
標題	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
備考

■薬生監麻発0523第8号:令和元年5月23日
標題	新たに 追加された一般的名称 の製品群 への該当性について
備考

■薬生発0510第2号:令和元年5月10日
標題	体外診断用医薬品の承認基準の改正について
備考

■薬生機審発0411第1号:平成31年4月11日
標題	コンタクトレンズの承認申請に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）（その４）について
備考

■薬生発0411第8号:平成31年4月11日
標題	コンタクトレンズ承認基準の改正について（その２）
備考

■薬生発0404第1号:平成31年4月4日
標題	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
備考

■薬生監麻発0404第2号:平成31年4月4日
標題	新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について
備考

■薬生発0402第1号:平成31年4月2日
標題	体外診断用医薬品の認証基準の改正について
備考

■薬生機審発0305第1号:平成31年3月5日
標題	指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その14）
備考

■薬生発0206第1号:平成31年2月6日
標題	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
備考

■薬生監麻発0206第2号:平成31年2月6日
標題	新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について
備考

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