基準関連通知等


薬食機発1227第1号:平成24年12月27日   
標題 薬事法に基づく登録認証機関の基準改正に伴う留意事項について
備考  
薬食発1205第1号:平成24年12月05日   
標題 薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の改正について
備考  
薬食発1120第1号:平成24年11月20日   
標題 医療機器の一般的名称の定義の変更について
備考  
薬食機発1120第1号:平成24年11月20日   
標題 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その18)
備考  
薬食機発1120第5号:平成24年11月20日   
標題 次世代医療機器評価指標の公表について
備考  
薬食機発0928第4号:平成24年9月28日   
標題 薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の改正について
備考  
薬食機発0926第1号:平成24年9月26日   
標題 薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて(その5)
備考  
薬食発0727第3号:平成24年7月27日   
標題 薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の改正について
備考  
薬食機発0720第1号:平成24年7月20日   
標題 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その17)
備考  
薬食発0720第4号:平成24年7月20日   
標題 医療機器の一般的名称の定義の変更について
備考  
薬食機発0713第1号:平成24年7月13日   
標題 歯科用インプラントの承認申請に関する取扱いについて
備考  
薬食発0625第3号:平成24年6月25日   
標題 薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の改正について
備考  
薬食発0625第6号:平成24年6月25日   
標題 高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器に係るクラス分類ルールの改正について
備考  
薬食機発0601第1号:平成24年6月1日   
標題 薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて(その4)
備考  
薬食発0330第17号:平成24年3月30日   
標題 体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について
備考  
薬食機発0328第1号:平成24年3月28日   
標題 医療機器の電磁両立性に関する日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて
備考  
薬食機発0301第13号:平成24年3月1日   
標題 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その16)
備考  
薬食機発0301第17号:平成24年3月1日   
標題 薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて(その3)
備考  
薬食発0301第1号:平成24年3月1日   
標題 医療機器の一般的名称の定義の変更について
備考  
薬食機発0301第1号:平成24年3月1日   
標題 歯科用医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方について
備考  
薬食機発0301第5号:平成24年3月1日   
標題 歯科材料の製造販売承認申請等に必要な物理的・化学的評価の基本的考え方について
備考  
薬食機発0301第9号:平成24年3月1日   
標題 歯科器械の製造販売承認申請等に必要な電気的安全性評価及び物理的・化学的評価の基本的考え方について
備考 一部改正通知あり(平成26年1月31日付け薬食機発0131第6号) 
薬食発0124第1号:平成24年1月24日   
標題 薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の改正について
備考  


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