薬機法第41条第三項に基づく基準 (基本要件基準)

  ※厚生労働省へリンク 

  【医療機器】 
    平成17年厚生労働省告示第122号 

  【体外診断用医薬品】 
    平成17年厚生労働省告示第126号 



  ＜基本要件基準適合性チェックリスト(テンプレート)＞ 

    医療機器基本要件基準適合性チェックリスト（令和3年8月18日付け薬生機審発0818第1号）　　版 
    体外診断用医薬品基本要件基準適合性チェックリスト（令和3年8月18日付け薬生機審発0818第2号）　　版 

薬機法第42条第二項に基づく基準

  ※厚生労働省へリンク 

    人工血管基準 
    医療用接着剤基準 
    医療用エックス線装置基準 
    人工呼吸器警報基準 
    視力補正用コンタクトレンズ基準 
    生物由来原料基準 
    非視力補正用コンタクトレンズ基準 
    再製造単回使用医療機器基準 

---