基 準 の 詳 細
【認証基準】 |
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別表3-763 : 輸血・カテーテル用延長チューブ等基準 |
厚生労働省告示第69号:平成24年3月1日 (最終改訂) |
厚生労働省告示第264号:平成23年7月29日 |
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［医療機器の名称（一般的名称）］ |
| ・輸血・カテーテル用延長チューブ (クラスⅡ) [詳細を表示] |
| ・輸液ポンプ用延長チューブ (クラスⅡ) [詳細を表示] |
| ・輸血セット用延長チューブ (クラスⅡ) [詳細を表示] |
［使用目的又は効果］ |
輸液、輸血、採血、採液、造影剤投与（ただし、百五十キロパスカルを超える圧力で使用するものを除く。）及びポンプ用輸液・輸血のラインを延長するために用いる単回使用の延長チューブであること。 |
［JIS又はIEC］ |
JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。 |
| 引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
| JIS_T_3265: |
JIS_T_3265:2018 |
【基本要件基準適合性チェックリスト】 |
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医薬機発0213第1号:令和6年2月13日 (最終改訂) |
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薬生機審発0525第1号:令和5年5月25日 |
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薬食機発1120第1号:平成24年11月20日 |
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薬食機発0729第8号:平成23年7月29日 |
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版
版［引用規格等］ |
| 引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
| JIS_T_14971: |
JIS_T_14971:2020 JIS_T_14971:2020/訂正票1:2021 |
| JIS_T_3265:2018 |
JIS_T_3265:2018 |
| JIS_T_62366-1: |
JIS_T_62366-1:2022 |
| 厚生労働省令第135号:平成16年 |
厚生労働省令第135号:平成16年9月22日 |
| 厚生労働省令第169号:平成16年 |
厚生労働省令第169号:平成16年12月17日 |
| 厚生労働省令第38号:平成17年 |
厚生労働省令第38号:平成17年3月23日 |
| 薬食発1120第8号:平成26年 |
薬食発1120第8号:平成26年11月20日 |
| 薬生監麻発1017第1号:令和4年 |
薬生監麻発1017第1号:令和4年10月17日 |
| 薬生監麻発1021第5号:令和4年 |
薬生監麻発1021第5号:令和4年10月21日 |
| 薬生発0611第9号:令和3年 |
薬生発0611第9号:令和3年6月11日 |
注意1] ＊：原文の誤記訂正箇所、＊＊：認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること
【関連基準】 |
【備 考】 |
【登録認証機関からの相談対応】 |
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