制定済み基準
| 基 準 | 基 準 数 | 確認年月日 |
| 認証基準 | 951基準 | 2024/03/01 |
| ├別表一 | 12基準 | 2024/03/01 |
| ├別表二 | 7基準 | 2024/03/01 |
| └別表三 | 932基準 | 2024/03/01 |
| 承認基準 | 44基準 | 2024/03/01 |
| 審査ガイドライン | 10件 | 2024/03/01 |
体外診断用医薬品及び廃止基準は除く
作成中/作成予定基準
認証(別表1)
承認基準
審査ガイドライン
その他、多数の認証基準、承認基準及び審査ガイドラインの作成を行なっています。