制定済み基準
基 準 | 基 準 数 | 確認年月日 |
認証基準 | 951基準 | 2025/05/31 |
├別表一 | 12基準 | 2025/05/31 |
├別表二 | 8基準 | 2025/05/31 |
└別表三 | 931基準 | 2025/05/31 |
承認基準 | 44基準 | 2025/05/31 |
審査ガイドライン | 10件 | 2025/05/31 |
体外診断用医薬品及び廃止基準は除く
作成中/作成予定基準





基 準 | 基 準 数 | 確認年月日 |
認証基準 | 951基準 | 2025/05/31 |
├別表一 | 12基準 | 2025/05/31 |
├別表二 | 8基準 | 2025/05/31 |
└別表三 | 931基準 | 2025/05/31 |
承認基準 | 44基準 | 2025/05/31 |
審査ガイドライン | 10件 | 2025/05/31 |