新着情報

[2025/06/01]　 ＜機器＞一般的名称の追加（2件）及び定義の変更（1件）

[2025/04/30]　 ＜機器＞一般的名称の追加（1件）及び定義の変更（2件）

[2025/12/22]　 ＜機器＞基本要件適合性チェックリストの改正（2基準）

[2025/12/01]　 ＜機器＞一般的名称の追加（1件）及び変更（1件）

[2025/10/14]　 ＜機器＞一般的名称の変更（2件）

[2025/10/03]　 ＜体診＞一般的名称の追加（10件）・改正（3件）（医薬発1003第2号：令和7年10月3日）

[2025/09/25]　 ＜機器＞「人工血管基準及び医療用接着剤基準の一部を改正する告示並びに視力補正用コンタクトレンズ基準を廃止する告示案」への意見募集開始【終了】

[2025/09/24]　 ＜機器＞一般的名称の追加（2件）及び変更（1件）

[2025/09/18]　 ＜機器＞基本要件適合性チェックリストの改正（1基準）

[2025/08/28]　 ＜機器＞「医療機器に係る日本産業規格の改正案」への意見募集開始【終了】

[2025/08/27]　 ＜機器＞基本要件適合性チェックリストの改正（14基準）

[2025/08/20]　 ＜機器＞一般的名称の追加（1件）

[2025/08/18]　 ＜機器＞一般的名称の追加（2件）及び定義の変更（1件）

[2025/07/22]　 ＜機器＞承認基準の改正（2件）

[2025/07/14]　 ＜機器＞医療機器の審査ポイントとして「指定高度管理医療機器等（医療機器プログラム）の認証申請時における「既存通知」に基づくチェックリスト」をPMDAホームページに公表しました。

[2025/07/09]　 ＜機器＞基本要件適合性チェックリストの改正（6基準）

[2025/07/08]　 ＜機器＞「医療機器に係る日本産業規格の改正案」への意見募集開始【終了】

[2025/07/04]　 ＜機器＞一般的名称の追加（2件）

[2025/06/20]　 ＜機器＞一般的名称の追加（3件）及び定義等の変更（5件）

[2025/05/26]　 ＜機器＞「医療機器に係る日本産業規格の改正案」への意見募集開始【終了】

[2025/04/04]　 ＜機器＞一般的名称の追加（2件）

[2025/03/31]　 ＜機器＞認証基準の改正（61基準)

[2025/03/31]　 ＜機器＞「神経内視鏡承認基準の改正案」への意見募集開始【終了】

[2025/03/31]　 ＜機器＞「血管内視鏡承認基準の改正案」への意見募集開始【終了】

[2025/03/28]　 ＜機器＞一般的名称の追加（1件）及び定義の変更（1件）

[2025/03/04]　 ＜機器＞「医療機器に係る日本産業規格の改正案」への意見募集開始【終了】

[2025/02/26]　 ＜機器＞一般的名称の追加（1件）及び定義の変更（3件）

[2025/01/23]　 ＜機器＞「医療機器に係る日本産業規格の改正案」への意見募集開始【終了】

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