新着情報

[2022/12/23]　 ＜機器＞「医療機器に係る日本産業規格の制定案及び改正案」への意見募集開始【終了】

[2022/12/20]　 ＜機器＞「人工腎臓装置承認基準（他1基準）の改正案」への意見募集開始【終了】

[2022/12/16]　 ＜機器＞「放射線治療計画プログラムに関する取扱い案（他2件）」への意見募集開始【終了】

[2022/12/16]　 ＜機器＞「放射線治療計画プログラム基準（他1基準）の制定案及び持続的気道陽圧ユニット等基準の改正案」への意見募集開始【終了】

[2022/12/15]　 ＜機器＞一般的名称の追加（1件）

[2022/12/05]　 ＜機器＞「医療機器プログラムにおける基本要件基準の改正」への意見募集開始【終了】

[2022/11/22]　 ＜機器＞「医療機器に係る日本産業規格の制定案及び改正案」への意見募集開始【終了】

[2022/11/14]　 ＜機器＞基本要件適合性チェックリストの改正（5基準）［チェックリスト添付（1.8MB）］

[2022/11/02]　 ＜機器＞承認基準の改正（3件）

[2022/11/02]　 ＜機器＞認証基準の制定（3基準)及び改正（2基準)

[2022/11/02]　 ＜機器＞一般的名称の追加（10件）及び定義の変更（1件）

[2022/11/02]　 ＜機器＞「歯科インプラント用治療計画支援プログラム」の審査ポイントをPMDAホームページに公表しました。

[2022/10/11]　 ＜機器＞一般的名称の追加（2件）及び定義の変更（3件）

[2022/09/30]　 ＜機器＞「腹膜透析用治療計画プログラム」の審査ポイントをPMDAホームページに公表しました。

[2022/09/22]　 ＜機器＞「医療機器に係る日本産業規格の改正案」への意見募集開始【終了】

[2022/09/20]　 ＜機器＞基本要件適合性チェックリストの改正（6基準）［チェックリスト添付（2.2MB）］

[2022/09/15]　 ＜機器＞一般的名称の追加（1件）

[2022/08/04]　 ＜機器＞一般的名称の追加（1件）

[2022/08/01]　 ＜機器＞「医療機器に係る日本産業規格の改正案」への意見募集開始【終了】

[2022/07/15]　 ＜機器＞「医療機器に係る日本産業規格の制定案及び改正案」への意見募集開始【終了】

[2022/07/15]　 ＜機器＞「医療機器に係る日本産業規格の廃止案」への意見募集開始【終了】

[2022/06/30]　 ＜機器＞「アナログ式口外汎用歯科X線診断装置等基準（他1基準）の改正案」への意見募集開始【終了】

[2022/06/30]　 ＜機器＞「血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器承認基準」（他２基準）の改正案」への意見募集開始【終了】

[2022/06/17]　 ＜機器・体診＞「令和3年度　認証基準該当性の考え方等に関する説明会」(終了)の資料をPMDAホームページに公開しました。

[2022/06/14]　 ＜機器＞一般的名称の追加（3件）及び定義の変更（1件）

[2022/06/10]　 ＜機器＞「医療機器に係る日本産業規格の制定案及び廃止案」への意見募集開始【終了】

[2022/06/01]　 ＜機器＞「医療機器に係る日本産業規格の改正案」への意見募集開始【終了】

[2022/05/26]　 ＜機器＞「医療機器に係る日本産業規格の制定案」への意見募集開始【終了】

[2022/04/21]　 ＜機器＞「医療機器に係る日本産業規格の改正案」への意見募集開始【終了】

[2022/04/13]　 ＜機器＞一般的名称の追加（6件）及び定義の変更（3件）

[2022/04/06]　 ＜体診＞一般的名称の追加（9件）・改正（2件）（薬生発0406第1号：令和4年4月6日）

[2022/04/06]　 ＜体診＞承認認証不要基準の追加（6件）改正（3件）（厚生労働省告示第155号：令和4年4月6日）

[2022/03/31]　 ＜機器＞医療用エックス線装置基準の一部改正（厚生労働省告示第114号：令和4年3月31日　薬生機審発0331第8号：令和4年3月31日）

[2022/03/29]　 ＜機器＞「医療機器に係る日本産業規格の制定案及び改正案」への意見募集開始【終了】

[2022/01/20]　 ＜機器＞一般的名称の追加（6件）及び定義の変更（1件）

[2022/01/18]　 ＜体診＞承認・認証不要基準改正案への意見募集開始【終了】

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