新着情報

[2017/12/14]　 ＜機器＞「硬膜外投与用針及び脊髄くも膜下・硬膜外針承認基準（他5基準）の改正案」への意見募集開始【終了】

[2017/12/07]　 ＜機器＞認証基準（1基準)の改正

[2017/11/22]　 ＜機器＞基本要件適合性チェックリスト（22基準）の改正

[2017/11/22]　 ＜機器＞「医療機器に係る日本工業規格の制定案、改正案及び廃止案」への意見募集開始【終了】

[2017/10/26]　 ＜機器＞一般的名称の追加（3件）及び定義等の変更（12件）

[2017/10/02]　 ＜機器＞承認基準の改正(1基準)［基準添付（0.4MB）］

[2017/09/29]　 ＜機器＞一般的名称の追加（6件）及び定義の変更（10件）

[2017/09/20]　 ＜機器＞「医療機器に係る日本工業規格の制定案及び改正案」への意見募集開始【終了】

[2017/08/29]　 ＜機器＞「短期的使用胆管・膵管用カテーテル等認証基準の改正案」への意見募集開始【終了】

[2017/08/15]　 ＜機器＞「眼内レンズ承認基準の改正案」への意見募集開始【終了】

[2017/08/03]　 ＜機器＞審査ガイドライン(1件)の制定

[2017/07/27]　 ＜機器＞基本要件適合性チェックリスト（88基準）の改正［チェックリスト添付（18MB）］

[2017/06/30]　 ＜機器＞「医療機器に係る日本工業規格の改正案及び廃止案」への意見募集開始【終了】

[2017/06/02]　 ＜機器＞承認基準の改正(1基準)及び制定(1基準)［基準添付（1.7MB）］

[2017/05/31]　 ＜機器＞「医療機器に係る日本工業規格の制定案及び改正案」への意見募集開始【終了】

[2017/05/26]　 ＜機器＞認証基準（5基準)の改正

[2017/05/26]　 ＜機器＞一般的名称の追加（2件）

[2017/05/22]　 ＜機器＞「浅大腿動脈血管内ステント審査ガイドライン案」への意見募集開始【終了】

[2017/05/16]　 ＜機器＞ISO/IEC国際会議派遣者の募集について（2017/6/28更新）【終了】

[2017/04/18]　 ＜機器＞「歯科用空気回転駆動装置認証基準（他4基準）の改正案」への意見募集開始【終了】

[2017/04/07]　 ＜機器＞高度管理医療機器の認証基準に関する取扱い通知の追加（1件）

[2017/03/31]　 ＜機器＞認証基準の制定（1基準)及び改正（55基準)［チェックリスト添付（3.7MB）］

[2017/03/31]　 ＜機器＞一般的名称の追加（3件）、改正（2件）及び定義の変更（24件）

[2017/03/10]　 ＜機器＞「長期的使用経腸栄養キット等承認基準（他1基準）の制定及び改正案」への意見募集開始【終了】

[2017/02/14]　 ＜機器＞一般的名称の追加（2件）

[2017/01/10]　 ＜機器＞「麻酔薬気化器認証基準の制定案」及び「超電導磁石式全身用MR 装置等認証基準（他3基準）の改正案」への意見募集開始【終了】

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