基 準 の 詳 細
【認証基準】 |
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別表3-935 : MR組合せ型ポジトロンCT装置用プログラム基準 |
厚生労働省告示第445号:平成26年11月25日 |
［医療機器の名称（一般的名称）］ |
| ・MR組合せ型ポジトロンCT装置用プログラム (クラスⅡ) [詳細を表示] |
［使用目的又は効果］ |
患者に投与したポジトロン放射性医薬品の体内における分布をガンマ線検出器を用いて体外から検出したポジトロンCT画像情報及び当該患者に関する磁気共鳴信号をコンピュータ処理した磁気共鳴再構成画像並びにこれらの画像を重ね合わせた画像及び補正等によりこれらの画像を重ね合わせた画像を診療のために提供すること。 |
［JIS又はIEC］ |
JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。 |
| 引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
| JIS_T_0601-1: |
JIS_T_0601-1:2023 |
| JIS_Z_4951: |
JIS_Z_4951:2017 |
【基本要件基準適合性チェックリスト】 |
基本要件基準適合性チェックリストは発出されていません。 |
［引用規格等］ |
| 引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
注意1] ＊：原文の誤記訂正箇所、＊＊：認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること
【関連基準】 |
【備 考】 |