基 準 の 詳 細
【認証基準】 |
|
別表3-918 : テレメトリー式心電計用プログラム等基準 |
厚生労働省告示第445号:平成26年11月25日 |
[医療機器の名称(一般的名称)] |
・テレメトリー式心電計用プログラム (クラスU) [詳細を表示] |
・テレメトリー式脳波計用プログラム (クラスU) [詳細を表示] |
・テレメトリー式生体信号測定装置用プログラム (クラスU) [詳細を表示] |
[使用目的又は効果] |
生体情報を収集し無線等を用いて送信若しくは受信又は記録すること。 |
[JIS又はIEC] |
JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。 |
引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
JIS_T_0601-1: |
JIS_T_0601-1:2023 |
【基本要件基準適合性チェックリスト】 |
基本要件基準適合性チェックリストは発出されていません。 |
[引用規格等] |
引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
注意1] *:原文の誤記訂正箇所、**:認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること
【関連基準】 |
【備 考】 |