[医療機器の名称(一般的名称)] |
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・非観血血圧モニタ用プログラム (クラスU) [詳細を表示] |
コード等
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別表 2-1928, コード:31681012, GHTFルール:10 |
保守等
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特定保守:−, 設置管理:−, 修理区分:−, QMS:該当 |
類別
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プ01 疾病診断用プログラム |
中分類
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プログラム |
製品群
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別表第2 一般の能動な医療機器第14号(プログラム) |
定義
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非観血血圧モニタから得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 |
備考 |
旧一般的名称:− 旧クラス分類:−
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・多項目モニタ用プログラム (クラスU) [詳細を表示] |
コード等
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別表 2-1929, コード:33586012, GHTFルール:10 |
保守等
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特定保守:−, 設置管理:−, 修理区分:−, QMS:該当 |
類別
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プ01 疾病診断用プログラム |
中分類
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プログラム |
製品群
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別表第2 一般の能動な医療機器第14号(プログラム) |
定義
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多項目モニタから得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 |
備考 |
旧一般的名称:− 旧クラス分類:−
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・呼吸モニタ用プログラム (クラスU) [詳細を表示] |
コード等
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別表 2-1930, コード:35194012, GHTFルール:10 |
保守等
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特定保守:−, 設置管理:−, 修理区分:−, QMS:該当 |
類別
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プ01 疾病診断用プログラム |
中分類
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プログラム |
製品群
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別表第2 一般の能動な医療機器第14号(プログラム) |
定義
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呼吸モニタから得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 |
備考 |
旧一般的名称:− 旧クラス分類:−
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・心電図モニタ用プログラム (クラスU) [詳細を表示] |
コード等
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別表 2-1931, コード:35195012, GHTFルール:10 |
保守等
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特定保守:−, 設置管理:−, 修理区分:−, QMS:該当 |
類別
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プ01 疾病診断用プログラム |
中分類
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プログラム |
製品群
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別表第2 一般の能動な医療機器第14号(プログラム) |
定義
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心電図モニタから得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 |
備考 |
旧一般的名称:− 旧クラス分類:−
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・脳波モニタ用プログラム (クラスU) [詳細を表示] |
コード等
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別表 2-1932, コード:35196012, GHTFルール:10 |
保守等
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特定保守:−, 設置管理:−, 修理区分:−, QMS:該当 |
類別
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プ01 疾病診断用プログラム |
中分類
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プログラム |
製品群
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別表第2 一般の能動な医療機器第14号(プログラム) |
定義
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脳波モニタから得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 |
備考 |
旧一般的名称:− 旧クラス分類:−
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・可搬型多項目モニタ用プログラム (クラスU) [詳細を表示] |
コード等
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別表 2-1933, コード:36872012, GHTFルール:10 |
保守等
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特定保守:−, 設置管理:−, 修理区分:−, QMS:該当 |
類別
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プ01 疾病診断用プログラム |
中分類
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プログラム |
製品群
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別表第2 一般の能動な医療機器第14号(プログラム) |
定義
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可搬型多項目モニタから得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 |
備考 |
旧一般的名称:− 旧クラス分類:−
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・心臓内オキシメータ用プログラム (クラスU) [詳細を表示] |
コード等
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別表 2-1934, コード:15200012, GHTFルール:10 |
保守等
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特定保守:−, 設置管理:−, 修理区分:−, QMS:該当 |
類別
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プ01 疾病診断用プログラム |
中分類
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プログラム |
製品群
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別表第2 一般の能動な医療機器第14号(プログラム) |
定義
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心臓内オキシメータから得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 |
備考 |
旧一般的名称:− 旧クラス分類:−
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