基 準 の 詳 細
【認証基準】 |
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別表3-915 : セントラルモニタ用プログラム基準 |
厚生労働省告示第35号:令和元年6月17日 (最終改訂) |
厚生労働省告示第445号:平成26年11月25日 |
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[医療機器の名称(一般的名称)] |
・セントラルモニタ用プログラム (クラスU) [詳細を表示] |
[使用目的又は効果] |
[患者環境外:JIS C 62368-1]患者環境外において生体情報を収集し監視すること。[患者環境内外:JIS T 0601-1]患者環境内外において生体情報を収集し監視すること。 |
[JIS又はIEC] |
JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。 |
引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
JIS_C_62368-1: |
JIS_C_62368-1:2021/追補1:2022 JIS_C_62368-1:2021 |
JIS_T_0601-1: |
JIS_T_0601-1:2023 |
【基本要件基準適合性チェックリスト】 |
基本要件基準適合性チェックリストは発出されていません。 |
[引用規格等] |
引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
注意1] *:原文の誤記訂正箇所、**:認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること
【関連基準】 |
【備 考】 |