基 準 の 詳 細
【認証基準】 |
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別表3-889 : X線CT組合せ型SPECT装置用プログラム基準 |
厚生労働省告示第445号:平成26年11月25日 |
[医療機器の名称(一般的名称)] |
・X線CT組合せ型SPECT装置用プログラム (クラスU) [詳細を表示] |
[使用目的又は効果] |
患者に投与した放射性医薬品の体内における分布をガンマ線検出器を用いて体外から検出した画像情報、当該患者に関する多方向からのX線透過信号をコンピュータ処理した再構成画像及びこれらの画像を重ね合わせた画像を作成し、診療のために提供すること。 |
[JIS又はIEC] |
JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。 |
引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
JIS_T_0601-1: |
JIS_T_0601-1:2023 |
JIS_Z_4751-2-44: |
JIS_Z_4751-2-44:2018 |
【基本要件基準適合性チェックリスト】 |
基本要件基準適合性チェックリストは発出されていません。 |
[引用規格等] |
引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
注意1] *:原文の誤記訂正箇所、**:認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること
【関連基準】 |
【備 考】 |