基 準 の 詳 細
【認証基準】 |
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別表3-888 : 核医学装置ワークステーション用プログラム等基準 |
厚生労働省告示第35号:令和元年6月17日 (最終改訂) |
厚生労働省告示第445号:平成26年11月25日 |
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［医療機器の名称（一般的名称）］ |
| ・核医学装置ワークステーション用プログラム (クラスⅡ) [詳細を表示] |
| ・MR装置ワークステーション用プログラム (クラスⅡ) [詳細を表示] |
| ・X線画像診断装置ワークステーション用プログラム (クラスⅡ) [詳細を表示] |
| ・超音波装置ワークステーション用プログラム (クラスⅡ) [詳細を表示] |
| ・汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム (クラスⅡ) [詳細を表示] |
［使用目的又は効果］ |
画像診断装置等から提供された人体の画像情報をコンピュータ処理し、処理後の画像情報を診療のために提供すること（自動診断機能を有するものを除く。）。 |
［JIS又はIEC］ |
JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。 |
| 引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
| JIS_C_62368-1: |
JIS_C_62368-1:2021/追補1:2022 JIS_C_62368-1:2021 |
【基本要件基準適合性チェックリスト】 |
基本要件基準適合性チェックリストは発出されていません。 |
［引用規格等］ |
| 引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
注意1] ＊：原文の誤記訂正箇所、＊＊：認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること
【関連基準】 |
【備 考】 |
【登録認証機関からの相談対応】 |
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