基 準 の 詳 細
【認証基準】 |
|
別表3-87 : ネラトンカテーテル等基準 |
厚生労働省告示第112号:平成17年3月25日 |
［医療機器の名称（一般的名称）］ |
| ・ネラトンカテーテル (クラスⅡ) [詳細を表示] |
| ・泌尿器用カテーテル挿入・採尿キット (クラスⅡ) [詳細を表示] |
| ・間欠泌尿器用カテーテルイントロデューサキット (クラスⅡ) [詳細を表示] |
| ・クデー泌尿器用カテーテル (クラスⅡ) [詳細を表示] |
| ・間欠泌尿器用カテーテル (クラスⅡ) [詳細を表示] |
| ・連続洗浄向け泌尿器用カテーテル (クラスⅡ) [詳細を表示] |
| ・短期的使用泌尿器用フォーリーカテーテル (クラスⅡ) [詳細を表示] |
| ・洗浄向け泌尿器用カテーテル (クラスⅡ) [詳細を表示] |
| ・先端オリーブ型カテーテル (クラスⅡ) [詳細を表示] |
［使用目的又は効果］ |
尿道経由で膀胱に挿入又は留置し、導尿又は圧迫止血、膀胱洗浄用等に用いること。 |
［JIS又はIEC］ |
JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。 |
| 引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
| JIS_T_3214: |
JIS_T_3214:2021 |
【基本要件基準適合性チェックリスト】 |
|
医薬機発0213第1号:令和6年2月13日 (最終改訂) |
|
薬生機審発0430第1号:令和3年4月30日 |
|
薬食機発0729第8号:平成23年7月29日 |
|
事務連絡:平成20年3月18日 |
|
薬食機発第0331012号:平成17年3月31日 |
‥‥ 旧チェックリストはこちら
| PDF版 | |
版
版［引用規格等］ |
| 引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
| JIS_T_0601-1-2: |
JIS_T_0601-1-2:2023 |
| JIS_T_0601-1: |
JIS_T_0601-1:2023 |
| JIS_T_14971: |
JIS_T_14971:2020 JIS_T_14971:2020/訂正票1:2021 |
| JIS_T_3214:2021 |
JIS_T_3214:2021 |
| JIS_T_62366-1: |
JIS_T_62366-1:2022 |
| 厚生労働省告示第210号:平成15年 |
厚生労働省告示第210号:平成15年5月20日 |
| 厚生労働省令第135号:平成16年 |
厚生労働省令第135号:平成16年9月22日 |
| 厚生労働省令第169号:平成16年 |
厚生労働省令第169号:平成16年12月17日 |
| 厚生労働省令第38号:平成17年 |
厚生労働省令第38号:平成17年3月23日 |
| 薬食発1120第8号:平成26年 |
薬食発1120第8号:平成26年11月20日 |
| 薬生監麻発1017第1号:令和4年 | － |
| 薬生監麻発1021第5号:令和4年 | － |
| 薬生発0611第9号:令和3年 | － |
注意1] ＊：原文の誤記訂正箇所、＊＊：認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること
【関連基準】 |
【備 考】 |
【登録認証機関からの相談対応】 |
|