基 準 の 詳 細
【認証基準】 |
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別表3-872 : 超音波内視鏡観測システム用プログラム基準 |
厚生労働省告示第295号:平成27年6月19日 (最終改訂) |
厚生労働省告示第445号:平成26年11月25日 |
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［医療機器の名称（一般的名称）］ |
| ・超音波内視鏡観測システム用プログラム (クラスⅡ) [詳細を表示] |
［使用目的又は効果］ |
体内、管腔、体腔又は体内腔に挿入し、体内、管腔、体腔又は体内腔の観察、診断、撮影又は治療のための画像を提供するとともに、超音波を用いて体内の形状、性状又は動態を可視化し超音波検査を行うこと。 |
［JIS又はIEC］ |
JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。 |
| 引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
| JIS_T_0601-2-18: |
JIS_T_0601-2-18:2013 JIS_T_0601-2-18:2013/正誤票1:2013 |
| JIS_T_0601-2-37: |
JIS_T_0601-2-37:2018 |
| JIS_T_1553: |
JIS_T_1553:2005 ( 2026/05/24 まで適用可 )
JIS_T_1553:2023 |
【基本要件基準適合性チェックリスト】 |
基本要件基準適合性チェックリストは発出されていません。 |
［引用規格等］ |
| 引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
注意1] ＊：原文の誤記訂正箇所、＊＊：認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること
【関連基準】 |
【備 考】 |