基 準 の 詳 細
【認証基準】 |
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別表3-869 : 純音聴力検査及び語音聴覚検査機能付インピーダンスオージオメータ用プログラム基準 |
厚生労働省告示第445号:平成26年11月25日 |
［医療機器の名称（一般的名称）］ |
| ・純音聴力検査及び語音聴覚検査機能付インピーダンスオージオメータ用プログラム (クラスⅡ) [詳細を表示] |
［使用目的又は効果］ |
外耳道の加減圧に伴う音響インピーダンスの変化を計測するチンパノメトリー検査、音刺激に対する耳小骨筋の反射に起因する音響インピーダンスの変化を計測する耳小骨筋反射検査又はそれらの両方を行い、更に純音聴力検査及び語音聴覚検査を行うこと。 |
［JIS又はIEC］ |
JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。 |
| 引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
| JIS_T_0601-1: |
JIS_T_0601-1:2023 |
【基本要件基準適合性チェックリスト】 |
基本要件基準適合性チェックリストは発出されていません。 |
［引用規格等］ |
| 引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
注意1] ＊：原文の誤記訂正箇所、＊＊：認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること
【関連基準】 |
【備 考】 |