基 準 の 詳 細

【認証基準】
別表3-865 : 肺運動負荷モニタリングシステム用プログラム基準
厚生労働省告示第445号:平成26年11月25日

[医療機器の名称(一般的名称)]
    ・肺運動負荷モニタリングシステム用プログラム (クラスU) [詳細を表示]

[使用目的又は効果]
負荷運動中の患者における呼気又は吸気若しくはその両方の流量及び酸素濃度を測定する(二酸化炭素濃度を同時に測定する場合を含む)ことにより、運動中の肺機能及び代謝循環情報を提供すること。

[JIS又はIEC]
JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。
引用規格等 引用規格等の最新情報
JIS_T_0601-1: JIS_T_0601-1:2023



【基本要件基準適合性チェックリスト】
基本要件基準適合性チェックリストは発出されていません。

[引用規格等]
JIS,ISO/IECの最新情報は、日本規格協会ISOIEC等のサイトも併せてご確認下さい。
引用規格等 引用規格等の最新情報
注意1] *:原文の誤記訂正箇所、**:認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること


【関連基準】


【備 考】
 
 

Copyright © 2024 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構