基 準 の 詳 細

【認証基準】
別表3-85 : 非コール形換気用気管チューブ等基準
厚生労働省告示第35号:令和2年2月6日  (最終改訂)
厚生労働省告示第112号:平成17年3月25日

[医療機器の名称(一般的名称)]
    ・コール形換気用気管チューブ (クラスU) [詳細を表示]
    ・非コール形換気用気管チューブ (クラスU) [詳細を表示]

[使用目的又は効果]
気道の確保又は吸入麻酔薬・医療用ガスの投与、換気等のため、口腔又は鼻腔から気管内に挿入すること。

[JIS又はIEC]
JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。
引用規格等 引用規格等の最新情報
JIS_T_7221: JIS_T_7221:2020



【基本要件基準適合性チェックリスト】
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医薬機発0213第1号:令和6年2月13日  (最終改訂)
薬生機審発0525第1号:令和5年5月25日  
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薬生機審発0225第1号:令和2年2月25日  
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薬食機発第0331012号:平成17年3月31日  
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[引用規格等]
JIS,ISO/IECの最新情報は、日本規格協会ISOIEC等のサイトも併せてご確認下さい。
引用規格等 引用規格等の最新情報
JIS_T_14971: JIS_T_14971:2020
JIS_T_14971:2020/訂正票1:2021
JIS_T_62366-1: JIS_T_62366-1:2022
JIS_T_7221:2020 JIS_T_7221:2020
医薬安発第34号:平成13年 医薬安発第34号:平成13年3月27日
厚生労働省告示第210号:平成15年 厚生労働省告示第210号:平成15年5月20日
厚生労働省令第135号:平成16年 厚生労働省令第135号:平成16年9月22日
厚生労働省令第169号:平成16年 厚生労働省令第169号:平成16年12月17日
厚生労働省令第38号:平成17年 厚生労働省令第38号:平成17年3月23日
薬食発1120第8号:平成26年 薬食発1120第8号:平成26年11月20日
薬生監麻発1017第1号:令和4年
薬生監麻発1021第5号:令和4年
薬生発0611第9号:令和3年
注意1] *:原文の誤記訂正箇所、**:認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること


【関連基準】


【備 考】
 
 

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