基 準 の 詳 細

【認証基準】
別表3-858 : 視覚誘発反応刺激装置用プログラム等基準
厚生労働省告示第445号:平成26年11月25日

[医療機器の名称(一般的名称)]
    ・視覚誘発反応刺激装置用プログラム (クラスU) [詳細を表示]
    ・聴覚誘発反応刺激装置用プログラム (クラスU) [詳細を表示]
    ・聴覚誘発反応測定装置用プログラム (クラスU) [詳細を表示]
    ・筋電計用プログラム (クラスU) [詳細を表示]
    ・電気誘発反応刺激装置用プログラム (クラスU) [詳細を表示]
    ・顔面神経刺激装置用プログラム (クラスU) [詳細を表示]
    ・体性感覚誘発神経電気刺激装置用プログラム (クラスU) [詳細を表示]
    ・診断用神経筋電気刺激装置用プログラム (クラスU) [詳細を表示]
    ・誘発反応測定装置用プログラム (クラスU) [詳細を表示]
    ・眼振計用プログラム (クラスU) [詳細を表示]
    ・網膜電位計用プログラム (クラスU) [詳細を表示]
    ・視覚誘発反応測定装置用プログラム (クラスU) [詳細を表示]
    ・眼電位計用プログラム (クラスU) [詳細を表示]
    ・神経モニタ用プログラム (クラスU) [詳細を表示]
    ・他覚式聴力検査装置用プログラム (クラスU) [詳細を表示]
    ・耳音響放射測定機能付聴覚誘発反応測定装置用プログラム (クラスU) [詳細を表示]
    ・位置決定用神経探知刺激装置用プログラム (クラスU) [詳細を表示]
    ・眼球運動刺激装置用プログラム (クラスU) [詳細を表示]

[使用目的又は効果]
自発的、意図的又は刺激によって誘発される生体電位を導出及び分析し、それらの情報を提供すること。

[JIS又はIEC]
JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。
引用規格等 引用規格等の最新情報
JIS_T_0601-1: JIS_T_0601-1:2023



【基本要件基準適合性チェックリスト】
基本要件基準適合性チェックリストは発出されていません。

[引用規格等]
JIS,ISO/IECの最新情報は、日本規格協会ISOIEC等のサイトも併せてご確認下さい。
引用規格等 引用規格等の最新情報
注意1] *:原文の誤記訂正箇所、**:認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること


【関連基準】


【備 考】
 
 

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