[医療機器の名称(一般的名称)] |
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・視覚誘発反応刺激装置用プログラム (クラスU) [詳細を表示] |
コード等
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別表 2-1842, コード:11407052, GHTFルール:10 |
保守等
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特定保守:−, 設置管理:−, 修理区分:−, QMS:該当 |
類別
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プ01 疾病診断用プログラム |
中分類
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プログラム |
製品群
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別表第2 一般の能動な医療機器第14号(プログラム) |
定義
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視覚誘発反応刺激装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 |
備考 |
旧一般的名称:− 旧クラス分類:−
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・聴覚誘発反応刺激装置用プログラム (クラスU) [詳細を表示] |
コード等
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別表 2-1843, コード:35368012, GHTFルール:10 |
保守等
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特定保守:−, 設置管理:−, 修理区分:−, QMS:該当 |
類別
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プ01 疾病診断用プログラム |
中分類
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プログラム |
製品群
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別表第2 一般の能動な医療機器第14号(プログラム) |
定義
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聴覚誘発反応刺激装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 |
備考 |
旧一般的名称:− 旧クラス分類:−
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・聴覚誘発反応測定装置用プログラム (クラスU) [詳細を表示] |
コード等
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別表 2-1844, コード:35747032, GHTFルール:10 |
保守等
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特定保守:−, 設置管理:−, 修理区分:−, QMS:該当 |
類別
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プ01 疾病診断用プログラム |
中分類
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プログラム |
製品群
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別表第2 一般の能動な医療機器第14号(プログラム) |
定義
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聴覚誘発反応測定装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 |
備考 |
旧一般的名称:− 旧クラス分類:−
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・筋電計用プログラム (クラスU) [詳細を表示] |
コード等
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別表 2-1845, コード:11474012, GHTFルール:10 |
保守等
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特定保守:−, 設置管理:−, 修理区分:−, QMS:該当 |
類別
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プ01 疾病診断用プログラム |
中分類
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プログラム |
製品群
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別表第2 一般の能動な医療機器第14号(プログラム) |
定義
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筋電計から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 |
備考 |
旧一般的名称:− 旧クラス分類:−
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・電気誘発反応刺激装置用プログラム (クラスU) [詳細を表示] |
コード等
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別表 2-1846, コード:32516012, GHTFルール:10 |
保守等
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特定保守:−, 設置管理:−, 修理区分:−, QMS:該当 |
類別
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プ01 疾病診断用プログラム |
中分類
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プログラム |
製品群
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別表第2 一般の能動な医療機器第14号(プログラム) |
定義
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電気誘発反応刺激装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 |
備考 |
旧一般的名称:− 旧クラス分類:−
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・顔面神経刺激装置用プログラム (クラスU) [詳細を表示] |
コード等
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別表 2-1847, コード:35724012, GHTFルール:10 |
保守等
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特定保守:−, 設置管理:−, 修理区分:−, QMS:該当 |
類別
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プ01 疾病診断用プログラム |
中分類
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プログラム |
製品群
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別表第2 一般の能動な医療機器第14号(プログラム) |
定義
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顔面神経刺激装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 |
備考 |
旧一般的名称:− 旧クラス分類:−
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・体性感覚誘発神経電気刺激装置用プログラム (クラスU) [詳細を表示] |
コード等
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別表 2-1848, コード:35726012, GHTFルール:10 |
保守等
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特定保守:−, 設置管理:−, 修理区分:−, QMS:該当 |
類別
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プ01 疾病診断用プログラム |
中分類
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プログラム |
製品群
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別表第2 一般の能動な医療機器第14号(プログラム) |
定義
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体性感覚誘発神経電気刺激装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 |
備考 |
旧一般的名称:− 旧クラス分類:−
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・診断用神経筋電気刺激装置用プログラム (クラスU) [詳細を表示] |
コード等
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別表 2-1849, コード:35729012, GHTFルール:10 |
保守等
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特定保守:−, 設置管理:−, 修理区分:−, QMS:該当 |
類別
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プ01 疾病診断用プログラム |
中分類
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プログラム |
製品群
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別表第2 一般の能動な医療機器第14号(プログラム) |
定義
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診断用神経筋電気刺激装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 |
備考 |
旧一般的名称:− 旧クラス分類:−
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・誘発反応測定装置用プログラム (クラスU) [詳細を表示] |
コード等
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別表 2-1850, コード:70068012, GHTFルール:10 |
保守等
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特定保守:−, 設置管理:−, 修理区分:−, QMS:該当 |
類別
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プ01 疾病診断用プログラム |
中分類
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プログラム |
製品群
|
別表第2 一般の能動な医療機器第14号(プログラム) |
定義
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誘発反応測定装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 |
備考 |
旧一般的名称:− 旧クラス分類:−
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・眼振計用プログラム (クラスU) [詳細を表示] |
コード等
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別表 2-1851, コード:11479012, GHTFルール:10 |
保守等
|
特定保守:−, 設置管理:−, 修理区分:−, QMS:該当 |
類別
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プ01 疾病診断用プログラム |
中分類
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プログラム |
製品群
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別表第2 一般の能動な医療機器第14号(プログラム) |
定義
|
眼振計から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 |
備考 |
旧一般的名称:− 旧クラス分類:−
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・網膜電位計用プログラム (クラスU) [詳細を表示] |
コード等
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別表 2-1852, コード:11482012, GHTFルール:10 |
保守等
|
特定保守:−, 設置管理:−, 修理区分:−, QMS:該当 |
類別
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プ01 疾病診断用プログラム |
中分類
|
プログラム |
製品群
|
別表第2 一般の能動な医療機器第14号(プログラム) |
定義
|
網膜電位計から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 |
備考 |
旧一般的名称:− 旧クラス分類:−
|
|
・視覚誘発反応測定装置用プログラム (クラスU) [詳細を表示] |
コード等
|
別表 2-1853, コード:70071012, GHTFルール:10 |
保守等
|
特定保守:−, 設置管理:−, 修理区分:−, QMS:該当 |
類別
|
プ01 疾病診断用プログラム |
中分類
|
プログラム |
製品群
|
別表第2 一般の能動な医療機器第14号(プログラム) |
定義
|
視覚誘発反応測定装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 |
備考 |
旧一般的名称:− 旧クラス分類:−
|
|
・眼電位計用プログラム (クラスU) [詳細を表示] |
コード等
|
別表 2-1854, コード:11480012, GHTFルール:10 |
保守等
|
特定保守:−, 設置管理:−, 修理区分:−, QMS:該当 |
類別
|
プ01 疾病診断用プログラム |
中分類
|
プログラム |
製品群
|
別表第2 一般の能動な医療機器第14号(プログラム) |
定義
|
眼電位計から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 |
備考 |
旧一般的名称:− 旧クラス分類:−
|
|
・神経モニタ用プログラム (クラスU) [詳細を表示] |
コード等
|
別表 2-1855, コード:36081012, GHTFルール:10 |
保守等
|
特定保守:−, 設置管理:−, 修理区分:−, QMS:該当 |
類別
|
プ01 疾病診断用プログラム |
中分類
|
プログラム |
製品群
|
別表第2 一般の能動な医療機器第14号(プログラム) |
定義
|
神経モニタから得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 |
備考 |
旧一般的名称:− 旧クラス分類:−
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・他覚式聴力検査装置用プログラム (クラスU) [詳細を表示] |
コード等
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別表 2-1856, コード:11614012, GHTFルール:10 |
保守等
|
特定保守:−, 設置管理:−, 修理区分:−, QMS:該当 |
類別
|
プ01 疾病診断用プログラム |
中分類
|
プログラム |
製品群
|
別表第2 一般の能動な医療機器第14号(プログラム) |
定義
|
他覚式聴力検査装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 |
備考 |
旧一般的名称:− 旧クラス分類:−
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・耳音響放射測定機能付聴覚誘発反応測定装置用プログラム (クラスU) [詳細を表示] |
コード等
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別表 2-1857, コード:35747042, GHTFルール:10 |
保守等
|
特定保守:−, 設置管理:−, 修理区分:−, QMS:該当 |
類別
|
プ01 疾病診断用プログラム |
中分類
|
プログラム |
製品群
|
別表第2 一般の能動な医療機器第14号(プログラム) |
定義
|
耳音響放射測定機能付聴覚誘発反応測定装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 |
備考 |
旧一般的名称:− 旧クラス分類:−
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・位置決定用神経探知刺激装置用プログラム (クラスU) [詳細を表示] |
コード等
|
別表 2-1858, コード:35723012, GHTFルール:10 |
保守等
|
特定保守:−, 設置管理:−, 修理区分:−, QMS:該当 |
類別
|
プ01 疾病診断用プログラム |
中分類
|
プログラム |
製品群
|
別表第2 一般の能動な医療機器第14号(プログラム) |
定義
|
位置決定用神経探知刺激装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 |
備考 |
旧一般的名称:− 旧クラス分類:−
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・眼球運動刺激装置用プログラム (クラスU) [詳細を表示] |
コード等
|
別表 2-1859, コード:70101012, GHTFルール:10 |
保守等
|
特定保守:−, 設置管理:−, 修理区分:−, QMS:該当 |
類別
|
プ01 疾病診断用プログラム |
中分類
|
プログラム |
製品群
|
別表第2 一般の能動な医療機器第14号(プログラム) |
定義
|
眼球運動刺激装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 |
備考 |
旧一般的名称:− 旧クラス分類:−
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