基 準 の 詳 細
【認証基準】 |
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別表3-848 : MR装置用プログラム基準 |
厚生労働省告示第445号:平成26年11月25日 |
[医療機器の名称(一般的名称)] |
・MR装置用プログラム (クラスU) [詳細を表示] |
[使用目的又は効果] |
患者に関する磁気共鳴信号をコンピュータ処理し、再構成画像を診療のために提供すること。 |
[JIS又はIEC] |
JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。 |
引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
IEC_60601-2-33: |
IEC_60601-2-33:2022_Ed.4.0 |
JIS_Z_4951: |
JIS_Z_4951:2017 |
【基本要件基準適合性チェックリスト】 |
基本要件基準適合性チェックリストは発出されていません。 |
[引用規格等] |
引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
注意1] *:原文の誤記訂正箇所、**:認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること
【関連基準】 |
【備 考】 |