基 準 の 詳 細

【認証基準】
別表3-846 : 超音波画像診断装置用プログラム基準
厚生労働省告示第445号:平成26年11月25日

[医療機器の名称(一般的名称)]
    ・超音波画像診断装置用プログラム (クラスU) [詳細を表示]

[使用目的又は効果]
超音波を用いて体内の形状、性状又は動態を可視化し、画像情報を診断のために提供すること。

[JIS又はIEC]
JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。
引用規格等 引用規格等の最新情報
JIS_T_0601-2-37: JIS_T_0601-2-37:2018



【基本要件基準適合性チェックリスト】
基本要件基準適合性チェックリストは発出されていません。

[引用規格等]
JIS,ISO/IECの最新情報は、日本規格協会ISOIEC等のサイトも併せてご確認下さい。
引用規格等 引用規格等の最新情報
注意1] *:原文の誤記訂正箇所、**:認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること


【関連基準】


【備 考】
別表3-21の基本要件基準適合性チェックリストも適宜参照すること。

 
【登録認証機関からの相談対応】
 

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