基 準 の 詳 細
【認証基準】 |
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別表3-83 : 気管吸引カテーテル等基準 |
厚生労働省告示第261号:平成22年6月30日 (最終改訂) |
厚生労働省告示第373号:平成17年8月12日 |
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厚生労働省告示第112号:平成17年3月25日 |
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[医療機器の名称(一般的名称)] |
・気管吸引カテーテル (クラスU) [詳細を表示] |
・吸引キット (クラスU) [詳細を表示] |
・気管支吸引用カテーテル (クラスU) [詳細を表示] |
・吸引用滅菌済みチューブ及びカテーテル (クラスU) [詳細を表示] |
[使用目的又は効果] |
気管内チューブ若しくは気管切開チューブを介して、又は経鼻的若しくは経口的に、咽頭、喉頭、気管又は気管支等に挿入し、吸引、排液及び異物除去等に用いること。 |
[JIS又はIEC] |
JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。 |
引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
JIS_T_3251: |
JIS_T_3251:2019 |
【基本要件基準適合性チェックリスト】 |
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医薬機発0213第1号:令和6年2月13日 (最終改訂) |
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薬生機審発0525第1号:令和5年5月25日 |
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薬生機審発0225第1号:令和2年2月25日 |
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‥‥ 旧チェックリストはこちら
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薬食機発第0331012号:平成17年3月31日 |
‥‥ 旧チェックリストはこちら
| PDF版 | |
[引用規格等] |
引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
JIS_T_14971: |
JIS_T_14971:2020 JIS_T_14971:2020/訂正票1:2021 |
JIS_T_3251:2019 |
JIS_T_3251:2019 |
JIS_T_62366-1: |
JIS_T_62366-1:2022 |
厚生労働省告示第210号:平成15年 |
厚生労働省告示第210号:平成15年5月20日 |
厚生労働省令第135号:平成16年 |
厚生労働省令第135号:平成16年9月22日 |
厚生労働省令第169号:平成16年 |
厚生労働省令第169号:平成16年12月17日 |
厚生労働省令第38号:平成17年 |
厚生労働省令第38号:平成17年3月23日 |
薬食発1120第8号:平成26年 |
薬食発1120第8号:平成26年11月20日 |
薬生監麻発1017第1号:令和4年 | − |
薬生監麻発1021第5号:令和4年 | − |
薬生発0611第9号:令和3年 | − |
注意1] *:原文の誤記訂正箇所、**:認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること
【関連基準】 |
【備 考】 |
【登録認証機関からの相談対応】 |
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