基 準 の 詳 細

【認証基準】

別表3-838 : 歯科用パノラマX線診断装置用プログラム等基準

厚生労働省告示第295号:平成27年6月19日  (最終改訂)

厚生労働省告示第445号:平成26年11月25日

［医療機器の名称（一般的名称）］

[全ての詳細を表示]

・歯科用パノラマX線診断装置用プログラム (クラス�U) [詳細を表示]

コード等 別表 2-1820, コード：70002012, GHTFルール：10 保守等 特定保守：−, 設置管理：−, 修理区分：−, QMS：該当 類別 プ01　 疾病診断用プログラム 中分類 プログラム 製品群 別表第2 一般の能動な医療機器第14号(プログラム) 定義 歯科集団検診用パノラマX線撮影装置、アナログ式歯科用パノラマX線診断装置、デジタル式歯科用パノラマX線診断装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 備考 旧一般的名称：−　　旧クラス分類：−

・歯科用パノラマ・断層撮影X線診断装置用プログラム (クラス�U) [詳細を表示]

コード等 別表 2-1821, コード：37668012, GHTFルール：10 保守等 特定保守：−, 設置管理：−, 修理区分：−, QMS：該当 類別 プ01　 疾病診断用プログラム 中分類 プログラム 製品群 別表第2 一般の能動な医療機器第14号(プログラム) 定義 アナログ式歯科用パノラマ・断層撮影X線診断装置、デジタル式歯科用パノラマ・断層撮影X線診断装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。 備考 旧一般的名称：−　　旧クラス分類：−

［使用目的又は効果］

人体の頭部を透過したX線の蛍光作用、写真作用又は電離作用を利用して、歯科診療のための頭部、歯又は顎部の画像情報を提供すること。

［JIS又はIEC］

JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。

引用規格等	引用規格等の最新情報
JIS_T_60601-2-63:	[閲覧(JISC)] JIS_T_60601-2-63:2024

【基本要件基準適合性チェックリスト】

基本要件基準適合性チェックリストは発出されていません。

［引用規格等］

引用規格等

引用規格等の最新情報

【関連基準】

歯科集団検診用パノラマX線撮影装置等

【備　考】