基 準 の 詳 細

【認証基準】
別表3-836 : 腹部集団検診用X線診断装置用プログラム等基準
厚生労働省告示第445号:平成26年11月25日

[医療機器の名称(一般的名称)]
    ・腹部集団検診用X線診断装置用プログラム (クラスU) [詳細を表示]
    ・胸部集団検診用X線診断装置用プログラム (クラスU) [詳細を表示]
    ・胸・腹部集団検診用X線診断装置用プログラム (クラスU) [詳細を表示]

[使用目的又は効果]
集団検診を目的とし、人体を透過したX線の蛍光作用、写真作用又は電離作用を利用して人体画像情報を診療のために提供すること。

[JIS又はIEC]
JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。
引用規格等 引用規格等の最新情報
JIS_T_0601-1-3: JIS_T_0601-1-3:2012
JIS_T_0601-1-3:2012/追補1:2015
JIS_Z_4751-2-54:
JIS_Z_4751-2-54:2017 ( 2024/05/24 まで適用可 )
JIS_Z_4751-2-54:2021



【基本要件基準適合性チェックリスト】
基本要件基準適合性チェックリストは発出されていません。

[引用規格等]
JIS,ISO/IECの最新情報は、日本規格協会ISOIEC等のサイトも併せてご確認下さい。
引用規格等 引用規格等の最新情報
注意1] *:原文の誤記訂正箇所、**:認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること


【関連基準】


【備 考】
 
 

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