基 準 の 詳 細

【認証基準】
別表3-769 : バリウム注腸用造影剤注入・排泄キット基準
厚生労働省告示第382号:平成23年9月30日

[医療機器の名称(一般的名称)]
    ・バリウム注腸用造影剤注入・排泄キット (クラスU) [詳細を表示]

[使用目的又は効果]
下部消化管検査において造影剤又は空気を注入又は排出するために用いること。

[JIS又はIEC]
JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。
引用規格等 引用規格等の最新情報
JIS_T_0601-1: JIS_T_0601-1:2023



【基本要件基準適合性チェックリスト】
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薬食機発0930第5号:平成23年9月30日

[引用規格等]
JIS,ISO/IECの最新情報は、日本規格協会ISOIEC等のサイトも併せてご確認下さい。
引用規格等 引用規格等の最新情報
JIS_T_0601-1-1:
JIS_T_0601-1-1:2005 (廃止)
JIS_T_0601-1-2:2002
JIS_T_0601-1-2:2002 (改正)
→ JIS_T_0601-1-2:2023
JIS_T_0601-1:1999
JIS_T_0601-1:1999 (改正)
→ JIS_T_0601-1:2023
JIS_T_14971: JIS_T_14971:2020
JIS_T_14971:2020/訂正票1:2021
厚生労働省令第169号:平成16年 厚生労働省令第169号:平成16年12月17日
薬食発第0310003号:平成17年 薬食発第0310003号:平成17年3月10日
薬食発第0331032号:平成17年 薬食発第0331032号:平成17年3月31日
注意1] *:原文の誤記訂正箇所、**:認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること


【関連基準】


【備 考】
 
 

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