基 準 の 詳 細

【認証基準】
別表3-750 : 避妊用ペッサリー基準
厚生労働省告示第246号:令和2年6月26日  (最終改訂)
厚生労働省告示第97号:平成23年3月31日

[医療機器の名称(一般的名称)]
    ・避妊用ペッサリー (クラスU) [詳細を表示]

[使用目的又は効果]
膣に挿入し、受精の防止に用いること。

[JIS又はIEC]
JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。
引用規格等 引用規格等の最新情報
JIS_T_0993-1: JIS_T_0993-1:2020



【基本要件基準適合性チェックリスト】
PDF版 版 | WORD版 版 |  
薬生機審発0626第1号:令和2年6月26日  (最終改訂)
薬食機発0331第3号:平成23年3月31日  
‥‥ 旧チェックリストはこちら  | PDF版 | Word版 |
   質疑応答集(Q&A)
薬食機発0805第2号:平成23年8月5日

[引用規格等]
JIS,ISO/IECの最新情報は、日本規格協会ISOIEC等のサイトも併せてご確認下さい。
引用規格等 引用規格等の最新情報
JIS_T_14971: JIS_T_14971:2020
JIS_T_14971:2020/訂正票1:2021
厚生労働省令第135号:平成16年 厚生労働省令第135号:平成16年9月22日
厚生労働省令第169号:平成16年 厚生労働省令第169号:平成16年12月17日
厚生労働省令第38号:平成17年 厚生労働省令第38号:平成17年3月23日
薬食発1002第8号:平成26年 薬食発1002第8号:平成26年10月2日
薬食発1120第8号:平成26年 薬食発1120第8号:平成26年11月20日
薬生監麻発0215第13号:平成29年 薬生監麻発0215第13号:平成29年2月15日
注意1] *:原文の誤記訂正箇所、**:認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること


【関連基準】


【備 考】
令和2年6月26日付け薬生機審発0626第4号の発出に伴い平成23年8月5日付け薬食機発0805第2号 別紙2のQA2が廃止されています。

 
 

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