基 準 の 詳 細

【認証基準】
別表3-74 : 短期的使用空腸瘻用カテーテル等基準
厚生労働省告示第373号:平成17年8月12日  (最終改訂)
厚生労働省告示第112号:平成17年3月25日

[医療機器の名称(一般的名称)]
    ・短期的使用空腸瘻用カテーテル (クラスU) [詳細を表示]
    ・短期的使用経腸栄養キット (クラスU) [詳細を表示]
    ・食道経由経腸栄養用チューブ (クラスU) [詳細を表示]
    ・短期的使用腸瘻栄養用チューブ (クラスU) [詳細を表示]
    ・短期的使用胃瘻栄養用チューブ (クラスU) [詳細を表示]
    ・空腸瘻栄養用チューブ (クラスU) [詳細を表示]
    ・短期的使用胃瘻用ボタン (クラスU) [詳細を表示]
    ・消化管用チューブ (クラスU) [詳細を表示]
    ・短期的使用経鼻・経口胃チューブ (クラスU) [詳細を表示]
    ・短期的使用乳児用経腸栄養キット (クラスU) [詳細を表示]
    ・胃減圧チューブ (クラスU) [詳細を表示]
    ・消化器用カテーテルイントロデューサ (クラスU) [詳細を表示]
    ・ポンプ用経腸栄養注入セット (クラスU) [詳細を表示]
    ・血液体液・経腸栄養用注入セット (クラスU) [詳細を表示]

[使用目的又は効果]
胃若しくは腸に栄養を投与すること又は胃の減圧を行うこと。

[JIS又はIEC]
JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。
引用規格等 引用規格等の最新情報
JIS_T_3213: JIS_T_3213:2018



【基本要件基準適合性チェックリスト】
PDF版 版 | WORD版 版 |  
医薬機発0213第1号:令和6年2月13日  (最終改訂)
薬生機審発0525第1号:令和5年5月25日  
‥‥ 旧チェックリストはこちら  | PDF版 | Word版 |
薬食機発0729第8号:平成23年7月29日  
‥‥ 旧チェックリストはこちら  | PDF版 | Word版 |
事務連絡:平成20年3月18日  
‥‥ 旧チェックリストはこちら  | PDF版 | Word版 |
薬食機発第0331012号:平成17年3月31日  
‥‥ 旧チェックリストはこちら  | PDF版 |

[引用規格等]
JIS,ISO/IECの最新情報は、日本規格協会ISOIEC等のサイトも併せてご確認下さい。
引用規格等 引用規格等の最新情報
JIS_T_14971: JIS_T_14971:2020
JIS_T_14971:2020/訂正票1:2021
JIS_T_3213:2018 JIS_T_3213:2018
JIS_T_62366-1: JIS_T_62366-1:2022
医薬安発第0613002号:平成14年 医薬安発第0613002号:平成14年6月13日
厚生労働省告示第210号:平成15年 厚生労働省告示第210号:平成15年5月20日
厚生労働省令第135号:平成16年 厚生労働省令第135号:平成16年9月22日
厚生労働省令第169号:平成16年 厚生労働省令第169号:平成16年12月17日
厚生労働省令第38号:平成17年 厚生労働省令第38号:平成17年3月23日
薬食発1120第8号:平成26年 薬食発1120第8号:平成26年11月20日
薬生監麻発1017第1号:令和4年
薬生監麻発1021第5号:令和4年
薬生発0611第9号:令和3年
注意1] *:原文の誤記訂正箇所、**:認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること


【関連基準】


【備 考】
 
【登録認証機関からの相談対応】
 

Copyright © 2024 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構