基 準 の 詳 細
【認証基準】 |
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別表3-743 : 歯科用多目的超音波治療器基準 |
厚生労働省告示第97号:平成23年3月31日 |
［医療機器の名称（一般的名称）］ |
| ・歯科用多目的超音波治療器 (クラスⅡ) [詳細を表示] |
［使用目的又は効果］ |
超音波を利用して歯垢若しくは歯石の除去、歯の切削、歯の根管の拡大、洗浄若しくは清掃、異物等の除去、根管充填材料等の充填、歯科修復物の接着性の強化、歯周組織の切開若しくは切除、根管の長さの測定又は歯面の清掃に用いること（インプラント手術における骨の切削又は軟組織の剥離を行うものを除く。）。 |
［JIS又はIEC］ |
JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。 |
| 引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
| JIS_T_5750: |
JIS_T_5750:2015 |
【基本要件基準適合性チェックリスト】 |
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医薬機審発0331第1号:令和7年3月31日 (最終改訂) |
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薬生機発0331第5号:平成29年3月31日 |
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薬食機発0331第3号:平成23年3月31日 |
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| 質疑応答集(Ｑ&Ａ) 薬食機発0805第2号:平成23年8月5日 |
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版
版［引用規格等］ |
| 引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
| JIS_T_0601-1-2: |
JIS_T_0601-1-2:2023 |
| JIS_T_14971: |
JIS_T_14971:2020 JIS_T_14971:2020/訂正票1:2021 |
| JIS_T_2304: |
JIS_T_2304:2017 |
| JIS_T_5750:2015 |
JIS_T_5750:2015 |
| JIS_T_62366-1: |
JIS_T_62366-1:2022 |
| 厚生労働省令第135号:平成16年 |
厚生労働省令第135号:平成16年9月22日 |
| 厚生労働省令第169号:平成16年 |
厚生労働省令第169号:平成16年12月17日 |
| 厚生労働省令第38号:平成17年 |
厚生労働省令第38号:平成17年3月23日 |
| 薬食発1120第8号:平成26年 |
薬食発1120第8号:平成26年11月20日 |
| 薬生監麻発1017第1号:令和4年 |
薬生監麻発1017第1号:令和4年10月17日 |
| 薬生監麻発1021第5号:令和4年 |
薬生監麻発1021第5号:令和4年10月21日 |
| 薬生機審発0523第1号:令和5年 |
薬生機審発0523第1号:令和5年5月23日 |
| 薬生機審発0531第5号:令和3年 |
薬生機審発0531第5号:令和3年5月31日 |
| 薬生機審発0612第4号:平成30年 |
薬生機審発0612第4号:平成30年6月12日 |
| 薬生発0611第9号:令和3年 |
薬生発0611第9号:令和3年6月11日 |
注意1] ＊：原文の誤記訂正箇所、＊＊：認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること
【関連基準】 |
【備 考】 |