基 準 の 詳 細
【認証基準】 |
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別表3-72 : 汎用針付注射筒基準 |
厚生労働省告示第261号:平成22年6月30日 (最終改訂) |
厚生労働省告示第112号:平成17年3月25日 |
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[医療機器の名称(一般的名称)] |
・汎用針付注射筒 (クラスU) [詳細を表示] |
[使用目的又は効果] |
注射針等を用いて注射用医薬品を注入し、又は血液若しくは体液等を採取すること。 |
[JIS又はIEC] |
JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。 |
引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
JIS_T_3209: | |
JIS_T_3210: |
【基本要件基準適合性チェックリスト】 |
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薬生機審発0525第1号:令和5年5月25日 (最終改訂) |
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薬食機発0729第8号:平成23年7月29日 |
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事務連絡:平成20年3月18日 |
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薬食機発第0331012号:平成17年3月31日 |
‥‥ 旧チェックリストはこちら
| PDF版 | |
[引用規格等] |
引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
JIS_T_0993-1: | |
JIS_T_14971: | |
JIS_T_3209:2022 | |
JIS_T_3210:2022 | |
厚生労働省令第135号:平成16年 | |
厚生労働省令第169号:平成16年 | |
厚生労働省令第38号:平成17年 | |
薬食発1120第8号:平成26年 | |
薬生監麻発1017第1号:令和4年 | |
薬生監麻発1021第5号:令和4年 | |
薬生発0611第9号:令和3年 |
注意1] *:原文の誤記訂正箇所、**:認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること
【関連基準】 |
【備 考】 |
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令和6年3月25日:厚生労働省告示第110号により、告示別表第二の8へ改正。 |