基 準 の 詳 細

【認証基準】
別表3-707 : ホルムアルデヒドガス滅菌器基準
厚生労働省告示第97号:平成23年3月31日

[医療機器の名称(一般的名称)]
    ・ホルムアルデヒドガス滅菌器 (クラスU) [詳細を表示]

[使用目的又は効果]
ホルムアルデヒドガスを利用して医療に使用する器具機材を滅菌すること。

[JIS又はIEC]
JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。
引用規格等 引用規格等の最新情報
JIS_C_1010-1: JIS_C_1010-1:2019
JIS_C_1010-1:2019/正誤票1:2019



【基本要件基準適合性チェックリスト】
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薬食機発0331第3号:平成23年3月31日
   質疑応答集(Q&A)
薬食機発0805第2号:平成23年8月5日

[引用規格等]
JIS,ISO/IECの最新情報は、日本規格協会ISOIEC等のサイトも併せてご確認下さい。
引用規格等 引用規格等の最新情報
EN_14180:2003
JIS_C_1010-1:2005
JIS_C_1010-1:2005 (改正)
→ JIS_C_1010-1:2019
→ JIS_C_1010-1:2019/Cor1:2019
JIS_C_1806-1:2001
JIS_C_1806-1:2001 (改正)
JIS_T_14971: JIS_T_14971:2020
JIS_T_14971:2020/訂正票1:2021
厚生労働省令第169号:平成16年 厚生労働省令第169号:平成16年12月17日
薬食発第0310003号:平成17年 薬食発第0310003号:平成17年3月10日
薬食発第0331032号:平成17年 薬食発第0331032号:平成17年3月31日
注意1] *:原文の誤記訂正箇所、**:認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること


【関連基準】


【備 考】
 
 

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