基 準 の 詳 細
【認証基準】 |
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別表3-64 : 単回使用組織生検用針等基準 |
厚生労働省告示第112号:平成17年3月25日 |
[医療機器の名称(一般的名称)] |
・単回使用組織生検用針 (クラスU) [詳細を表示] |
・吸引式組織生検用針キット (クラスU) [詳細を表示] |
・単回使用吸引用針 (クラスU) [詳細を表示] |
・画像誘引生検キット (クラスU) [詳細を表示] |
・骨髄生検キット (クラスU) [詳細を表示] |
・腎臓生検キット (クラスU) [詳細を表示] |
・軟組織生検キット (クラスU) [詳細を表示] |
・単回使用腰椎穿刺キット (クラスU) [詳細を表示] |
・単回使用腰椎穿刺用針 (クラスU) [詳細を表示] |
・吸引式組織生検用針向け装置 (クラスU) [詳細を表示] |
[使用目的又は効果] |
検査、治療又は診断のため、人体に穿刺し、組織採取、造影又は薬液等注入をすること。 |
[JIS又はIEC] |
JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。 |
引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
JIS_T_3228: |
JIS_T_3228:2018 |
【基本要件基準適合性チェックリスト】 |
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薬食機発0729第8号:平成23年7月29日 (最終改訂) |
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事務連絡:平成20年3月18日 |
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薬食機発第0331012号:平成17年3月31日 |
‥‥ 旧チェックリストはこちら
| PDF版 | |
[引用規格等] |
引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
JIS_T_0601-1-2: |
JIS_T_0601-1-2:2023 |
JIS_T_0601-1:1999 |
JIS_T_0601-1:1999 (改正)
→ JIS_T_0601-1:2023
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JIS_T_14971: |
JIS_T_14971:2020 JIS_T_14971:2020/訂正票1:2021 |
JIS_T_3209:2011 |
JIS_T_3209:2011 (改正)
→ JIS_T_3209:2022
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JIS_T_3210:2011 |
JIS_T_3210:2011 (改正)
→ JIS_T_3210:2022
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JIS_T_3211:2011 |
JIS_T_3211:2011 (廃止)
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JIS_T_3228:2011 |
JIS_T_3228:2011 (改正)
→ JIS_T_3228:2018
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厚生労働省令第169号:平成16年 |
厚生労働省令第169号:平成16年12月17日 |
薬食監麻発第0330001号:平成17年 |
薬食監麻発第0330001号:平成17年3月30日 |
薬食発第0310003号:平成17年 |
薬食発第0310003号:平成17年3月10日 |
薬食発第0331032号:平成17年 |
薬食発第0331032号:平成17年3月31日 |
注意1] *:原文の誤記訂正箇所、**:認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること
【関連基準】 |
【備 考】 |
【登録認証機関からの相談対応】 |
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