基 準 の 詳 細

【認証基準】
別表3-634 : レーザ照射療法用キット基準
厚生労働省告示第97号:平成23年3月31日

[医療機器の名称(一般的名称)]
    ・レーザ照射療法用キット (クラスU) [詳細を表示]

[使用目的又は効果]
レーザ照射療法におけるレーザガイド用プローブ等の誘導に用いること。

[JIS又はIEC]
JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。
引用規格等 引用規格等の最新情報
JIS_T_0993-1: JIS_T_0993-1:2020



【基本要件基準適合性チェックリスト】
PDF版 版 | WORD版 版 |  
薬食機発0331第3号:平成23年3月31日
   質疑応答集(Q&A)
薬食機発0805第2号:平成23年8月5日

[引用規格等]
JIS,ISO/IECの最新情報は、日本規格協会ISOIEC等のサイトも併せてご確認下さい。
引用規格等 引用規格等の最新情報
JIS_T_14971: JIS_T_14971:2020
JIS_T_14971:2020/訂正票1:2021
JIS_T_3209:2005
JIS_T_3209:2005 (改正)
→ JIS_T_3209:2022
JIS_T_3223:2005
JIS_T_3223:2005 (改正)
→ JIS_T_3223:2023
JIS_T_3321:2008 JIS_T_3321:2008
厚生労働省令第169号:平成16年 厚生労働省令第169号:平成16年12月17日
薬食監麻発第0330001号:平成17年 薬食監麻発第0330001号:平成17年3月30日
薬食発第0310003号:平成17年 薬食発第0310003号:平成17年3月10日
薬食発第0331032号:平成17年 薬食発第0331032号:平成17年3月31日
注意1] *:原文の誤記訂正箇所、**:認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること


【関連基準】


【備 考】
 
 

Copyright © 2024 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構