基 準 の 詳 細

【認証基準】
別表3-620 : 内視鏡挿入形状検出装置基準
厚生労働省告示第97号:平成23年3月31日

[医療機器の名称(一般的名称)]
    ・内視鏡挿入形状検出装置 (クラスU) [詳細を表示]

[使用目的又は効果]
内視鏡から発生する磁気を体外から検出することにより、内視鏡の挿入状態を表示すること。

[JIS又はIEC]
JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。
引用規格等 引用規格等の最新情報
JIS_T_0601-1: JIS_T_0601-1:2023



【基本要件基準適合性チェックリスト】
PDF版 版 | WORD版 版 |  
薬生機発1124第1号:平成27年11月24日  (最終改訂)
薬食機発0331第3号:平成23年3月31日  
‥‥ 旧チェックリストはこちら  | PDF版 | Word版 |
   質疑応答集(Q&A)
薬食機発0805第2号:平成23年8月5日

[引用規格等]
JIS,ISO/IECの最新情報は、日本規格協会ISOIEC等のサイトも併せてご確認下さい。
引用規格等 引用規格等の最新情報
JIS_T_0601-1-2: JIS_T_0601-1-2:2023
JIS_T_14971: JIS_T_14971:2020
JIS_T_14971:2020/訂正票1:2021
JIS_T_1553:2005
JIS_T_1553:2005 (改正)
→ JIS_T_1553:2023
厚生労働省令第135号:平成16年 厚生労働省令第135号:平成16年9月22日
厚生労働省令第169号:平成16年 厚生労働省令第169号:平成16年12月17日
厚生労働省令第38号:平成17年 厚生労働省令第38号:平成17年3月23日
薬食発1002第8号:平成26年 薬食発1002第8号:平成26年10月2日
薬食発1120第8号:平成26年 薬食発1120第8号:平成26年11月20日
注意1] *:原文の誤記訂正箇所、**:認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること


【関連基準】


【備 考】
 
 

Copyright © 2024 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構