基 準 の 詳 細
【認証基準】 |
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別表3-609 : 自動視野・眼撮影装置基準 |
厚生労働省告示第97号:平成23年3月31日 |
[医療機器の名称(一般的名称)] |
・自動視野・眼撮影装置 (クラスU) [詳細を表示] |
[使用目的又は効果] |
視野の測定及び眼球等の観察、撮影又は記録に用いること。 |
[JIS又はIEC] |
JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。 |
引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
JIS_T_0601-1: |
JIS_T_0601-1:2023 |
【基本要件基準適合性チェックリスト】 |
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薬生機発0330第1号:平成28年3月30日 (最終改訂) |
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薬食機発0331第3号:平成23年3月31日 |
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質疑応答集(Q&A) 薬食機発0805第2号:平成23年8月5日 |
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[引用規格等] |
引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
JIS_T_0601-1-2: |
JIS_T_0601-1-2:2023 |
JIS_T_14971: |
JIS_T_14971:2020 JIS_T_14971:2020/訂正票1:2021 |
JIS_T_15004-1:2013 |
JIS_T_15004-1:2013 (改正)
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JIS_T_15004-2:2013 |
JIS_T_15004-2:2013 |
JIS_T_7320:2015 |
JIS_T_7320:2015 |
厚生労働省令第135号:平成16年 |
厚生労働省令第135号:平成16年9月22日 |
厚生労働省令第169号:平成16年 |
厚生労働省令第169号:平成16年12月17日 |
厚生労働省令第38号:平成17年 |
厚生労働省令第38号:平成17年3月23日 |
薬食発1002第8号:平成26年 |
薬食発1002第8号:平成26年10月2日 |
薬食発1120第8号:平成26年 |
薬食発1120第8号:平成26年11月20日 |
注意1] *:原文の誤記訂正箇所、**:認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること
【関連基準】 |
【備 考】 |