基 準 の 詳 細
【認証基準】 |
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別表3-553 : 単回使用歯科用ファイル基準 |
厚生労働省告示第354号:平成22年9月27日 |
[医療機器の名称(一般的名称)] |
・単回使用歯科用ファイル (クラスU) [詳細を表示] |
[使用目的又は効果] |
根管の拡大又は根管壁を平滑にするため、上下方向の往復運動又は引上げ動作による切削又は研磨に用いること。 |
[JIS又はIEC] |
JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。 |
引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
JIS_T_0993-1: |
JIS_T_0993-1:2020 |
【基本要件基準適合性チェックリスト】 |
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薬生機審発1122第1号:平成29年11月22日 (最終改訂) |
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薬食機発0927第1号:平成22年9月27日 |
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[引用規格等] |
引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
JIS_T_14971: |
JIS_T_14971:2020 JIS_T_14971:2020/訂正票1:2021 |
厚生労働省令第135号:平成16年 |
厚生労働省令第135号:平成16年9月22日 |
厚生労働省令第169号:平成16年 |
厚生労働省令第169号:平成16年12月17日 |
厚生労働省令第38号:平成17年 |
厚生労働省令第38号:平成17年3月23日 |
薬食機発0131第6号:平成26年 |
薬食機発0131第6号:平成26年1月31日 |
薬食機発0301第1号:平成24年 |
薬食機発0301第1号:平成24年3月1日 |
薬食発1002第8号:平成26年 |
薬食発1002第8号:平成26年10月2日 |
薬食発1120第8号:平成26年 |
薬食発1120第8号:平成26年11月20日 |
薬生監麻発0215第13号:平成29年 |
薬生監麻発0215第13号:平成29年2月15日 |
注意1] *:原文の誤記訂正箇所、**:認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること
【関連基準】 |
【備 考】 |