基 準 の 詳 細
【認証基準】 |
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別表3-550 : 開放式保育器基準 |
厚生労働省告示第354号:平成22年9月27日 |
[医療機器の名称(一般的名称)] |
・開放式保育器 (クラスU) [詳細を表示] |
[使用目的又は効果] |
集中治療が必要な乳児の管理に用いること。 |
[JIS又はIEC] |
JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。 |
引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
JIS_T_0601-1: |
JIS_T_0601-1:2023 |
【基本要件基準適合性チェックリスト】 |
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薬食機発0606第6号:平成26年6月6日 (最終改訂) |
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薬食機発0927第1号:平成22年9月27日 |
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質疑応答集(Q&A) 薬食機発1130第1号:平成22年11月30日 |
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[引用規格等] |
引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
IEC_60601-2-21:2009 |
IEC_60601-2-21:2009_Ed.2.0 (改正)
→ IEC_60601-2-21:2020_Ed.3.0
→ IEC_60601-2-21:2020_Ed.3.0/Amd1:2023
IEC_60601-2-21:2009_Ed.2.0/Amd1:2016 (改正)
→ IEC_60601-2-21:2020_Ed.3.0
→ IEC_60601-2-21:2020_Ed.3.0/Amd1:2023
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JIS_T_0601-1-2: |
JIS_T_0601-1-2:2023 |
JIS_T_14971: |
JIS_T_14971:2020 JIS_T_14971:2020/訂正票1:2021 |
厚生労働省令第169号:平成16年 |
厚生労働省令第169号:平成16年12月17日 |
薬食発第0310003号:平成17年 |
薬食発第0310003号:平成17年3月10日 |
薬食発第0331032号:平成17年 |
薬食発第0331032号:平成17年3月31日 |
注意1] *:原文の誤記訂正箇所、**:認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること
【関連基準】 |
【備 考】 |