[医療機器の名称(一般的名称)] |
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・エアロゾル非再呼吸式マスク (クラスU) [詳細を表示] |
コード等
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別表 2-1211, コード:35172000, GHTFルール:5-E |
保守等
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特定保守:−, 設置管理:−, 修理区分:−, QMS:該当 |
類別
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器06 呼吸補助器 |
中分類
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生体機能制御装置 |
製品群
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別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第1号イ(麻酔・救急・集中治療用) 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第1号ロ(麻酔・救急・集中治療用) 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第1号ハ(麻酔・救急・集中治療用) 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第1号ニ(麻酔・救急・集中治療用) |
定義
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患者の気道にエアロゾル粒子を含有する空気、酸素又は空気と酸素の混合ガスを供給するため、鼻と口に設置する柔軟な円錐状の器具をいう。2つの一方向弁(吸気時に閉鎖してリザーババッグ内の酸素に室内の空気が混入するのを防ぐものと、呼気時に閉鎖して呼気ガスがリザーババッグに流入するのを防ぐもの)を備える。本品は単回使用である。 |
備考 |
旧一般的名称:人工呼吸器用滅菌済みマスク 旧クラス分類:U
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・空気・酸素非再呼吸式マスク (クラスU) [詳細を表示] |
コード等
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別表 2-1212, コード:35173000, GHTFルール:5-E |
保守等
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特定保守:−, 設置管理:−, 修理区分:−, QMS:該当 |
類別
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器06 呼吸補助器 |
中分類
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生体機能制御装置 |
製品群
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別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第1号イ(麻酔・救急・集中治療用) 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第1号ロ(麻酔・救急・集中治療用) 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第1号ハ(麻酔・救急・集中治療用) 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第1号ニ(麻酔・救急・集中治療用) |
定義
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患者の気道に空気と混合した高濃度の酸素を供給するため、鼻と口に設置する柔軟な円錐状の器具をいう。本品は単回使用である。2つの一方向弁(吸気時に閉鎖してリザーババッグ内の酸素に室内の空気が混入するのを防ぐものと、呼気時に閉鎖して呼気ガスがリザーババッグに流入するのを防ぐもの)を備える。 |
備考 |
旧一般的名称:人工呼吸器用滅菌済みマスク 旧クラス分類:U
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・部分再呼吸式マスク (クラスU) [詳細を表示] |
コード等
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別表 2-1213, コード:35174000, GHTFルール:5-E |
保守等
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特定保守:−, 設置管理:−, 修理区分:−, QMS:該当 |
類別
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器06 呼吸補助器 |
中分類
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生体機能制御装置 |
製品群
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別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第1号イ(麻酔・救急・集中治療用) 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第1号ロ(麻酔・救急・集中治療用) 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第1号ハ(麻酔・救急・集中治療用) 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第1号ニ(麻酔・救急・集中治療用) |
定義
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患者の気道に空気と酸素の混合ガスを供給するために用いる器具をいう。呼気ガスと新鮮ガスの混合ガスを吸入するために用いるリザーババッグを備える。通常、チューブを用いて酸素源に接続する。固定用のヘッドストラップを備える。プラスチック製である。 |
備考 |
旧一般的名称:人工呼吸器用マスク 旧クラス分類:T
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・ベンチュリマスク (クラスU) [詳細を表示] |
コード等
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別表 2-1214, コード:35175000, GHTFルール:5-E |
保守等
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特定保守:−, 設置管理:−, 修理区分:−, QMS:該当 |
類別
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器06 呼吸補助器 |
中分類
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生体機能制御装置 |
製品群
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別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第1号イ(麻酔・救急・集中治療用) 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第1号ロ(麻酔・救急・集中治療用) 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第1号ハ(麻酔・救急・集中治療用) 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第1号ニ(麻酔・救急・集中治療用) |
定義
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患者の気道に空気と酸素のほぼ正確な混合ガスを供給するため、鼻と口に設置する柔軟な円錐状の器具をいう。通常、目的の酸素濃度が得られるよう制御された量の空気を混合することができる様々な交換式インサート(ベンチュリ)を備える。チューブを用いて酸素源に接続する。固定用のヘッドストラップを備える。通常、加湿装置との接続用のアダプタを備える。 |
備考 |
旧一般的名称:人工呼吸器用マスク 旧クラス分類:T
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・救急蘇生マスク (クラスU) [詳細を表示] |
コード等
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別表 2-1215, コード:36066000, GHTFルール:5-E |
保守等
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特定保守:−, 設置管理:−, 修理区分:−, QMS:該当 |
類別
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器06 呼吸補助器 |
中分類
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生体機能制御装置 |
製品群
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別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第1号イ(麻酔・救急・集中治療用) 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第1号ロ(麻酔・救急・集中治療用) 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第1号ハ(麻酔・救急・集中治療用) 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第1号ニ(麻酔・救急・集中治療用) |
定義
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心肺蘇生(CPR)時に患者に酸素を投与するため、鼻と口に設置する柔軟な円錐状の器具をいう。マウス・ツー・マウス蘇生法の代替とすることを目的としているため、交差感染を防ぐことができる。CPR訓練時に人体模型にも用いる。エアウェイ、一方向弁又はその他のコンポーネントを備えるものもある。 |
備考 |
旧一般的名称:人工呼吸器用マスク 旧クラス分類:T
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・スカベンジ麻酔用マスク (クラスU) [詳細を表示] |
コード等
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別表 2-1223, コード:33523000, GHTFルール:2-@ |
保守等
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特定保守:−, 設置管理:−, 修理区分:−, QMS:該当 |
類別
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器84 前各号に掲げる物の附属品で、厚生省令で定めるもの |
中分類
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生体機能制御装置 |
製品群
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別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第1号イ(麻酔・救急・集中治療用) 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第1号ロ(麻酔・救急・集中治療用) 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第1号ハ(麻酔・救急・集中治療用) 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第1号ニ(麻酔・救急・集中治療用) |
定義
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患者に麻酔ガス又は鎮痛薬ガスを供給するために鼻と口に設置する円筒型の器具をいう。患者の顔面の解剖学的構造を密封する軟性のふち部分と、呼気ガス及び排気ガスをガススカベンジ装置に送る外部ケース又はその他の機構等を備える。通常、患者の顔面構造に対して気密状態で装着することが困難な場合に用いる。 |
備考 |
旧一般的名称:麻酔器の付属品 旧クラス分類:−
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・麻酔用マスク (クラスU) [詳細を表示] |
コード等
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別表 2-1226, コード:35176000, GHTFルール:2-@ |
保守等
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特定保守:−, 設置管理:−, 修理区分:−, QMS:該当 |
類別
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器84 前各号に掲げる物の附属品で、厚生省令で定めるもの |
中分類
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生体機能制御装置 |
製品群
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別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第1号イ(麻酔・救急・集中治療用) 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第1号ロ(麻酔・救急・集中治療用) 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第1号ハ(麻酔・救急・集中治療用) 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第1号ニ(麻酔・救急・集中治療用) |
定義
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<改訂後> 上気道に麻酔ガスを供給するため、患者の鼻又は口に設置する導電性又は非導電性のゴム又は他の材料製の柔軟な円錐型の器具をいう。人工蘇生器とともに用いることもある。 <改訂前> 上気道に麻酔ガスを供給するため、患者の鼻又は口に設置し、通常、導電性又は非導電性のゴム又は他の滅菌可能な材料製の柔軟な円筒型などの器具をいう。人工蘇生器とともに用いることもある。
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備考 |
旧一般的名称:麻酔器の付属品 旧クラス分類:−
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・空気・酸素マスク (クラスU) [詳細を表示] |
コード等
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別表 2-1239, コード:35171000, GHTFルール:2-@ |
保守等
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特定保守:−, 設置管理:−, 修理区分:−, QMS:該当 |
類別
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器06 呼吸補助器 |
中分類
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生体機能制御装置 |
製品群
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別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第1号イ(麻酔・救急・集中治療用) 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第1号ロ(麻酔・救急・集中治療用) 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第1号ハ(麻酔・救急・集中治療用) 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第1号ニ(麻酔・救急・集中治療用) |
定義
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<改訂後> 患者の気道に空気又は酸素ガスを供給することを目的とした鼻又は口に設置する柔軟な円錐型の器具をいう。通常、非導電性である。ストラップ、コネクタ、バルブ等を備えるものもある。 <改訂前> 患者の気道に空気・酸素ガスを供給することを目的とした鼻と口に設置する柔軟な円筒型の器具をいう。通常、滅菌済み、非導電性である。様々なサイズがある。ハンドストラップ及び様々なコネクタ・バルブを備えるものもある。
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備考 |
旧一般的名称:酸素吸入用滅菌済みマスク 旧クラス分類:U
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・空気・酸素気管切開用マスク (クラスU) [詳細を表示] |
コード等
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別表 2-1240, コード:35178000, GHTFルール:2-@ |
保守等
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特定保守:−, 設置管理:−, 修理区分:−, QMS:該当 |
類別
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器06 呼吸補助器 |
中分類
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生体機能制御装置 |
製品群
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別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第1号イ(麻酔・救急・集中治療用) 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第1号ロ(麻酔・救急・集中治療用) 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第1号ハ(麻酔・救急・集中治療用) 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第1号ニ(麻酔・救急・集中治療用) |
定義
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<改訂後> 気管切開チューブが設置されている患者に酸素又は酸素及び空気の混合ガスを供給するために用いる器具をいう。通常、チューブ、呼吸管等を用いて酸素源と接続する。 <改訂前> 気管内チューブが設置されている患者に酸素又は酸素と空気の混合ガスを供給するために用いる器具をいう。通常、チューブを用いて酸素源と接続する。プラスチック製である。気管内チューブ又はストーマに用いることができる。
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備考 |
旧一般的名称:酸素吸入用滅菌済みマスク 旧クラス分類:U
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・エアロゾル気管切開用マスク (クラスU) [詳細を表示] |
コード等
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別表 2-1241, コード:35179000, GHTFルール:2-@ |
保守等
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特定保守:−, 設置管理:−, 修理区分:−, QMS:該当 |
類別
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器06 呼吸補助器 |
中分類
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生体機能制御装置 |
製品群
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別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第1号イ(麻酔・救急・集中治療用) 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第1号ロ(麻酔・救急・集中治療用) 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第1号ハ(麻酔・救急・集中治療用) 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第1号ニ(麻酔・救急・集中治療用) |
定義
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<改訂後> 気管切開チューブが設置されている患者にエアロゾル化した水粒子を含む空気、酸素又は空気及び酸素の混合ガスを供給するために用いる器具をいう。通常、呼吸管等を用いて酸素源及びネブライザに接続する。 <改訂前> 気管内チューブが設置されている患者にエアロゾル化した水粒子を含む空気、酸素又は空気と酸素の混合ガスを供給するために用いる器具をいう。通常、広径チューブを用いて酸素源及びネブライザに接続する。プラスチック製である。気管内チューブ又はストーマに用いることができ、ストラップで固定する。
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備考 |
旧一般的名称:酸素吸入用滅菌済みマスク 旧クラス分類:U
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