基 準 の 詳 細

【認証基準】
別表3-51 : インピーダンスオージオメータ基準
厚生労働省告示第112号:平成17年3月25日

[医療機器の名称(一般的名称)]
    ・インピーダンスオージオメータ (クラスU) [詳細を表示]

[使用目的又は効果]
外耳道の加減圧に伴う音響インピーダンスの変化を計測するチンパノメトリー検査、音刺激に対する耳小骨筋の反射に起因する音響インピーダンスの変化を計測する耳小骨筋反射検査又はそれらの両方を行うこと。

[JIS又はIEC]
JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。
引用規格等 引用規格等の最新情報
JIS_T_0601-1: JIS_T_0601-1:2023



【基本要件基準適合性チェックリスト】
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薬食機発0708第6号:平成26年7月8日  (最終改訂)
事務連絡:平成20年3月18日  
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薬食機発第0331012号:平成17年3月31日  
‥‥ 旧チェックリストはこちら  | PDF版 |

[引用規格等]
JIS,ISO/IECの最新情報は、日本規格協会ISOIEC等のサイトも併せてご確認下さい。
引用規格等 引用規格等の最新情報
IEC_60645-5:2004 IEC_60645-5:2004_Ed.1.0
JIS_T_0601-1-2: JIS_T_0601-1-2:2023
JIS_T_14971: JIS_T_14971:2020
JIS_T_14971:2020/訂正票1:2021
厚生労働省令第169号:平成16年 厚生労働省令第169号:平成16年12月17日
薬食発第0310003号:平成17年 薬食発第0310003号:平成17年3月10日
薬食発第0331032号:平成17年 薬食発第0331032号:平成17年3月31日
注意1] *:原文の誤記訂正箇所、**:認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること


【関連基準】


【備 考】
 
 

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