基 準 の 詳 細
【認証基準】 |
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別表3-49 : 雑音発生オージオメータ等基準 |
厚生労働省告示第246号:令和2年6月26日 (最終改訂) |
厚生労働省告示第112号:平成17年3月25日 |
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[医療機器の名称(一般的名称)] |
・雑音発生オージオメータ (クラスU) [詳細を表示] |
・視覚強化オージオメータ (クラスU) [詳細を表示] |
・純音オージオメータ (クラスU) [詳細を表示] |
・語音用オージオメータ (クラスU) [詳細を表示] |
[使用目的又は効果] |
語音聴覚検査を含む聴覚機能の検査に使用すること。 |
[JIS又はIEC] |
JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。 |
引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
JIS_T_1201-1: |
JIS_T_1201-1:2020 JIS_T_1201-1:2020/正誤票1:2023 |
【基本要件基準適合性チェックリスト】 |
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薬生機審発0626第1号:令和2年6月26日 (最終改訂) |
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薬食機発0708第6号:平成26年7月8日 |
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薬食機発0729第8号:平成23年7月29日 |
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事務連絡:平成20年3月18日 |
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薬食機発第0331012号:平成17年3月31日 |
‥‥ 旧チェックリストはこちら
| PDF版 | |
[引用規格等] |
引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
JIS_T_0601-1-2: |
JIS_T_0601-1-2:2023 |
JIS_T_0601-1: |
JIS_T_0601-1:2023 |
JIS_T_1201-1:2020 |
JIS_T_1201-1:2020 JIS_T_1201-1:2020/正誤票1:2023 |
JIS_T_14971: |
JIS_T_14971:2020 JIS_T_14971:2020/訂正票1:2021 |
JIS_T_2304: |
JIS_T_2304:2017 |
厚生労働省令第135号:平成16年 |
厚生労働省令第135号:平成16年9月22日 |
厚生労働省令第169号:平成16年 |
厚生労働省令第169号:平成16年12月17日 |
厚生労働省令第38号:平成17年 |
厚生労働省令第38号:平成17年3月23日 |
薬食発1002第8号:平成26年 |
薬食発1002第8号:平成26年10月2日 |
薬食発1120第8号:平成26年 |
薬食発1120第8号:平成26年11月20日 |
注意1] *:原文の誤記訂正箇所、**:認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること
【関連基準】 |
【備 考】 |