基 準 の 詳 細
【認証基準】 |
|
別表3-488 : X線CT組合せ型SPECT装置基準 |
厚生労働省告示第354号:平成22年9月27日 |
［医療機器の名称（一般的名称）］ |
| ・X線CT組合せ型SPECT装置 (クラスⅡ) [詳細を表示] |
［使用目的又は効果］ |
患者に投与した放射性医薬品の体内における分布をガンマ線検出器を用いて体外から検出した画像情報、当該患者に関する多方向からのX線透過信号をコンピュータ処理した再構成画像及びこれらの画像を重ね合わせた画像を作成し、診療のために提供すること。 |
［JIS又はIEC］ |
JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。 |
| 引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
| JIS_T_0601-1: |
JIS_T_0601-1:2023 |
| JIS_Z_4751-2-44: |
JIS_Z_4751-2-44:2018 |
【基本要件基準適合性チェックリスト】 |
|
薬生機発1124第1号:平成27年11月24日 (最終改訂) |
|
薬食機発1120第1号:平成24年11月20日 |
|
薬食機発0927第1号:平成22年9月27日 |
|
版
版［引用規格等］ |
| 引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
| JESRA-Ｘ51:2009 | － |
| JIS_T_0601-1-2: |
JIS_T_0601-1-2:2023 |
| JIS_T_0601-1-3:2012 |
JIS_T_0601-1-3:2012 JIS_T_0601-1-3:2012/追補1:2015 |
| JIS_T_14971: |
JIS_T_14971:2020 JIS_T_14971:2020/訂正票1:2021 |
| JIS_T_2304: |
JIS_T_2304:2017 |
| JIS_Z_4120: |
JIS_Z_4120:2008 |
| JIS_Z_4751-2-28:2013 |
JIS_Z_4751-2-28:2013 (改正)
→ JIS_Z_4751-2-28:2018
|
| JIS_Z_4751-2-44:2012 |
JIS_Z_4751-2-44:2012 (改正)
→ JIS_Z_4751-2-44:2018
|
| NEMA_NU1:2007 | － |
| 厚生労働省告示第75号:平成13年 |
厚生労働省告示第75号:平成13年3月22日 |
| 厚生労働省令第135号:平成16年 |
厚生労働省令第135号:平成16年9月22日 |
| 厚生労働省令第169号:平成16年 |
厚生労働省令第169号:平成16年12月17日 |
| 厚生労働省令第38号:平成17年 |
厚生労働省令第38号:平成17年3月23日 |
| 薬食発1002第8号:平成26年 |
薬食発1002第8号:平成26年10月2日 |
| 薬食発1120第8号:平成26年 |
薬食発1120第8号:平成26年11月20日 |
注意1] ＊：原文の誤記訂正箇所、＊＊：認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること
【関連基準】 |
【備 考】 |