基 準 の 詳 細

【認証基準】
別表3-478 : 電池電源式脊椎手術用器械基準
厚生労働省告示第36号:平成22年1月28日

[医療機器の名称(一般的名称)]
    ・電池電源式脊椎手術用器械 (クラスU) [詳細を表示]

[使用目的又は効果]
脊椎手術における切削、切除、切断、穿孔等に用いること。

[JIS又はIEC]
JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。
引用規格等 引用規格等の最新情報
JIS_T_0601-1: JIS_T_0601-1:2023



【基本要件基準適合性チェックリスト】
PDF版 版 | WORD版 版 |  
薬食機発0606第6号:平成26年6月6日  (最終改訂)
薬食機発0128第1号:平成22年1月28日  
‥‥ 旧チェックリストはこちら  | PDF版 | Word版 |
   質疑応答集(Q&A)
薬食機発0128第6号:平成22年1月28日

[引用規格等]
JIS,ISO/IECの最新情報は、日本規格協会ISOIEC等のサイトも併せてご確認下さい。
引用規格等 引用規格等の最新情報
JIS_T_0601-1-2: JIS_T_0601-1-2:2023
JIS_T_14971: JIS_T_14971:2020
JIS_T_14971:2020/訂正票1:2021
厚生労働省令第169号:平成16年 厚生労働省令第169号:平成16年12月17日
薬食監麻発第0330001号:平成17年 薬食監麻発第0330001号:平成17年3月30日
薬食発第0310003号:平成17年 薬食発第0310003号:平成17年3月10日
薬食発第0331032号:平成17年 薬食発第0331032号:平成17年3月31日
注意1] *:原文の誤記訂正箇所、**:認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること


【関連基準】


【備 考】
 
 

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