基準の詳細

［医療機器の名称（一般的名称）］

　　　・機能検査オキシメータ (クラスⅡ) [詳細を表示]

［使用目的又は効果］

人体に照射した近赤外光又は可視光若しくはその両方を検出することで、血液中のヘモグロビンの相対的な濃度、濃度変化又は酸素飽和度若しくはそれらの組み合わせを計測し、情報を診療のために提供すること。

［JIS又はIEC］

JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。

引用規格等	引用規格等の最新情報
JIS_T_0601-1:	[閲覧(JISC)] JIS_T_0601-1:2023

［引用規格等］

JIS,ISO/IECの最新情報は、日本規格協会、ISO、IEC等のサイトも併せてご確認下さい。

引用規格等	引用規格等の最新情報
IEC_60601-2-22:	IEC_60601-2-22:2019_Ed.4.0
IEC_60747-5:	IEC_60747-5:1992_Ed.2.0 (廃止) → IEC_60747-5-1:1997_Ed.1.0 → IEC_60747-5-1:1997_Ed.1.0/Amd1:2001 → IEC_60747-5-1:1997_Ed.1.0/Amd2:2002 → IEC_60747-5-2:1997_Ed.1.0 → IEC_60747-5-2:1997_Ed.1.0/Amd1:2002 → IEC_60747-5-3:1997_Ed.1.0 → IEC_60747-5-3:1997_Ed.1.0/Amd1:2002 → IEC_60747-5-4:2006_Ed.1.0
IEC_60825-1:	IEC_60825-1:2014_Ed.3.0 IEC_60825-1:2014_Ed.3.0/ISH1 IEC_60825-1:2014_Ed.3.0/ISH2
JIS_C_6180:	[閲覧(JISC)] JIS_C_6180:1991
JIS_C_6183:	JIS_C_6183:1992 (廃止)
JIS_T_0601-1-1:	JIS_T_0601-1-1:2005 (廃止)
JIS_T_0601-1-2:	[閲覧(JISC)] JIS_T_0601-1-2:2023
JIS_T_14971:	[閲覧(JISC)] JIS_T_14971:2020 JIS_T_14971:2020/訂正票1:2021
厚生労働省令第169号:平成16年	厚生労働省令第169号:平成16年12月17日
薬食発第0310003号:平成17年	薬食発第0310003号:平成17年3月10日
薬食発第0331032号:平成17年	薬食発第0331032号:平成17年3月31日

注意1] ＊：原文の誤記訂正箇所、＊＊：認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること

【関連基準】

機能検査オキシメータ用プログラム

【備　考】

基 準 の 詳 細